功能主治:葡萄糖酸钙片/葡萄糖酸钙含片/葡萄糖酸钙口服溶液:
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为葡萄糖酸钙。 |
本品主要成份为阿仑膦酸钠。 |
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| 生产企业 |
北京太洋药业股份有限公司 |
北京万生药业有限责任公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H11021153 |
国药准字H20059029 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
葡萄糖酸钙片/葡萄糖酸钙含片/葡萄糖酸钙口服溶液: |
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
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| 用法用量 |
葡萄糖酸钙口服溶液: 口服。成人一次10-20ml,一日3次。 葡萄糖酸钙片: 口服。一次0.5g-2g,一日3次。 葡萄糖酸钙含片: 口服。含化或咀嚼后服用,成人一次0.6-0.9g,一日3次。 葡萄糖酸钙注射液: 1、用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。成人用于低钙血症,一次1g(1支),需要时可重复,用于高镁血症,一次1-2g(1-2支),用于氟中毒解救,静脉注射品1g(1支),1小时后重复,如有搐弱可静注本品3g(3支),如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。 2、小儿用于低钙血症,按25mg/kg(6.8mg钙)缓慢静注。但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿。 |
该品只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,该品... |
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| 副作用 |
高钙血症、高钙尿症含钙肾结石或有肾结石病症的患者禁用。 |
临床研究在临床研究中,该品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症两项(美国和多国)大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中,每天应用该品10MG,结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受该品10MG每天的病人中,所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良事件包括:腹痛(该品6.6%,安慰剂4.8%)、消化不良(3.6%,3.5%)、食管溃疡(1.5%,0.0%)、吞咽困难(1.0%,0.0%)和腹胀(1.0%,0.8%)。皮疹和红斑很少发生。另外,研究者所报告的在≥1%的接受该品10MG每天治疗的病人中,发生的可能、很可能或一定与药物相关的,而且发生率高于安慰剂组的不良事件有:肌肉骨骼疼痛(该品4.1%,安慰剂2.5%)、便秘(3.1%,1.8%)、腹泻(3.1%,1.8%)、胀气(2.6%,0.5%)和头痛(2.6%,1.5%)。在以上研究的2年延长期(治疗4和5年)中,该品10MG/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
葡萄糖酸钙片/葡萄糖酸钙含片/葡萄糖酸钙口服溶液: |
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
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| 药理作用 |
静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振,口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压,眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。 |
本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。 |
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| 注意事项 |
1、心肾功能不全者慎用。 2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 3、本品性状发生改变时禁止使用。 4、请将本品放在儿童不能接触的地方。 5、儿童必须在成人的监护下使用。 6、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 7、偶遇析出,加热溶解后服用,不影响疗效。 8、静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松,1%利多卡因利透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。 9、对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血消H-羟皮质醇浓度短矿升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。 10、不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。 11、应用强心苷期间禁止静注本品。 |
和其它二磷酸盐一样,该品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用该品的病人中,已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良事件而需住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用该品并就医。在服用该品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。因此,提供病人详尽的用药指导,让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加,上市后却有极少量的报告,某些较为严重并伴有并发症。因为该品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史,如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。为了便于将该品送至胃部从而降低对食管的刺激,应指导病人用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该 |
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