葡萄糖酸钙

盐酸曲美他嗪缓释片

本品主要成分为葡萄糖酸钙。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

北京太洋药业股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H11021153

国药准字H20193055

葡萄糖酸钙片/葡萄糖酸钙含片/葡萄糖酸钙口服溶液：

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

葡萄糖酸钙口服溶液： 口服。成人一次10-20ml，一日3次。 葡萄糖酸钙片： 口服。一次0.5g-2g，一日3次。 葡萄糖酸钙含片： 口服。含化或咀嚼后服用，成人一次0.6-0.9g，一日3次。 葡萄糖酸钙注射液： 1、用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。成人用于低钙血症，一次1g（1支），需要时可重复，用于高镁血症，一次1-2g（1-2支），用于氟中毒解救，静脉注射品1g（1支），1小时后重复，如有搐弱可静注本品3g（3支），如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。 2、小儿用于低钙血症，按25mg/kg（6.8mg钙）缓慢静注。但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(参见【注意事项】和药【代动力学】)，推荐剂量为每日早餐期间服用一片35mg片剂。

高钙血症、高钙尿症含钙肾结石或有肾结石病症的患者禁用。

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：很常见(1/10)；常见(1/100至<1/10)；不常见(1/1000至<1/100)；罕见(1/10000至<1000)；极罕见(<10000)；未知(无法通过已有数据估算)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理】)。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药。2.哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影响雄性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理】)。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推荐剂量为每日早餐期间服用1片35mg片剂。老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。

葡萄糖酸钙片/葡萄糖酸钙含片/葡萄糖酸钙口服溶液：

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振，口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压，眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。

1、心肾功能不全者慎用。 2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3、本品性状发生改变时禁止使用。 4、请将本品放在儿童不能接触的地方。 5、儿童必须在成人的监护下使用。 6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7、偶遇析出，加热溶解后服用，不影响疗效。 8、静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松，1%利多卡因利透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。 9、对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血消H-羟皮质醇浓度短矿升高。长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。 10、不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。 11、应用强心苷期间禁止静注本品。

1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进)，应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。 3.发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 4.这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。 5.可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见