琥乙红霉素

羟基脲片

本品主要成份为琥乙红霉素。

化学名称为：羟基脲。

台山市新宁制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20059200

国药准字H37021289

1、本品可作为青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时使用：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风：放线菌病：梅毒；李斯特菌病等。

1、慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML； 2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 琥乙红霉素片： 口服。成人一日1.6g，分2-4次服用： 1、军团菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 2、预防链球菌感染：一次400mg，一日2次。 3、衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日，或一次400mg，每6小时1次，共14日。 4、小儿，按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次，或一次15-25mg/kg，一日2次，严重感染每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患儿，按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素分散片： 1、口服，成人一日1.6g，分2-4次服用。 2、军团菌病患者，一次0.4g-1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。 3、预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。 4、衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时一次，共14日。 5、小儿，按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次：或一次15-25mg/kg，一日2次：严重感染时每日量可加倍，分4次服用。 6、百日咳患儿，按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素胶囊： 口服，成人每次2粒，每日3次。 1、预防链球菌感染：一次2粒：一日2次。 2、衣原体或溶脲脲原体感染：一次3粒，每8小时1次，共7日；或一次2粒，每6小时一次，共14日。 3、军团菌病患者：一次2-4粒，一日4次。 4、小儿：按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25m/kg，一日2次；严重感染时每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患儿：按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素颗粒： 口服。 1、成人：一日1.6g，分2-4次服用。 2、军团菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超过4g。 3、预防链球菌感染：一次0.4g，一日2次。 4、衣原体或溶脲脲原体感染： （1）一次0.8g，每8小时1次，疗程7日；或一次0.4g，每6小时1次，疗程14日。 （2）小儿：按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。 6、百日咳患儿：按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素口腔崩解片： 将药片置口腔内，崩解分散后随唾液吞咽；或用少量水含化后吞服；或置温水中化开后饮服，进餐前后均可服用。 1、口服，成人一日1.6g，分2-4次服用。军团菌病患者，一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 2、预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。 3、衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日。 4、小儿，按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患儿，按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素干混悬剂： 1、将本品倒入杯中，加入适量凉开水，摇匀后口服。 2、成人一日16g，分2-4次服用。 3、军团菌病患者，一次04-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 4、预防链球菌感染，一次04g，一日2次。 5、衣原体或溶脲脲原体感染，一次0.8g，每8小时1次，共7日；或一次0.4g，每6小时1次，共14日。 6、小儿，按体重一次7.5-12.5m/kg，一日4次；或一次15-25mgkg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。 7、百日咳患儿，按体重一次10-12.5mgkg，一日4次，疗程14日。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等...

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复； 2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的服道； 3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。 4．国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。

1、本品可作为青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时使用：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风：放线菌病：梅毒；李斯特菌病等。

1、慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML； 2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

1、用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1-2周后患者可出现乏力恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3、大剂量（≥4/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L有关，停药后大多可恢复。 4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%-1%。 5、其他，偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2、肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3、用药期间定期检查肝功能。 4、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 6、对诊断的干扰：本品可干扰Hiberty法的荧光测定，使尿儿茶酚按的测定值出现假性增高。血清碱性酸、胆红素，丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移衔的测定值均可能增高。 7、孕妇及晡乳期妇女用药：因出现肝毒性反应的可能性增加故孕妇禁用。由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。  8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。 下列情况应慎用：严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。 对羟基脲的处理过程应谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。