琥乙红霉素

氯膦酸二钠胶囊

本品主要成份为琥乙红霉素。

本品主要成份及化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。

台山市新宁制药有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字H20059200

国药准字J20160032

1、本品可作为青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时使用：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风：放线菌病：梅毒；李斯特菌病等。

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 琥乙红霉素片： 口服。成人一日1.6g，分2-4次服用： 1、军团菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 2、预防链球菌感染：一次400mg，一日2次。 3、衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日，或一次400mg，每6小时1次，共14日。 4、小儿，按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次，或一次15-25mg/kg，一日2次，严重感染每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患儿，按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素分散片： 1、口服，成人一日1.6g，分2-4次服用。 2、军团菌病患者，一次0.4g-1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。 3、预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。 4、衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时一次，共14日。 5、小儿，按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次：或一次15-25mg/kg，一日2次：严重感染时每日量可加倍，分4次服用。 6、百日咳患儿，按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素胶囊： 口服，成人每次2粒，每日3次。 1、预防链球菌感染：一次2粒：一日2次。 2、衣原体或溶脲脲原体感染：一次3粒，每8小时1次，共7日；或一次2粒，每6小时一次，共14日。 3、军团菌病患者：一次2-4粒，一日4次。 4、小儿：按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25m/kg，一日2次；严重感染时每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患儿：按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素颗粒： 口服。 1、成人：一日1.6g，分2-4次服用。 2、军团菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超过4g。 3、预防链球菌感染：一次0.4g，一日2次。 4、衣原体或溶脲脲原体感染： （1）一次0.8g，每8小时1次，疗程7日；或一次0.4g，每6小时1次，疗程14日。 （2）小儿：按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。 6、百日咳患儿：按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素口腔崩解片： 将药片置口腔内，崩解分散后随唾液吞咽；或用少量水含化后吞服；或置温水中化开后饮服，进餐前后均可服用。 1、口服，成人一日1.6g，分2-4次服用。军团菌病患者，一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 2、预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。 3、衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日。 4、小儿，按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患儿，按体重一次10-12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 琥乙红霉素干混悬剂： 1、将本品倒入杯中，加入适量凉开水，摇匀后口服。 2、成人一日16g，分2-4次服用。 3、军团菌病患者，一次04-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 4、预防链球菌感染，一次04g，一日2次。 5、衣原体或溶脲脲原体感染，一次0.8g，每8小时1次，共7日；或一次0.4g，每6小时1次，共14日。 6、小儿，按体重一次7.5-12.5m/kg，一日4次；或一次15-25mgkg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。 7、百日咳患儿，按体重一次10-12.5mgkg，一日4次，疗程14日。

氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下： ?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水（白水除外）及口服其它任何药物。 如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水（白水除外）或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗 起始剂量应采用高剂量，即每日2400 mg或3200 mg，依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠虽然动物实验中，氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽，尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外，上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此， 除非治疗益处明确超过任何风险，否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。哺乳目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌，且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性，建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。儿童用药：尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。老年用药：对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者，此年龄组未报告有特别的不良反应。

1、本品可作为青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时使用：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风：放线菌病：梅毒；李斯特菌病等。

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

1、用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1-2周后患者可出现乏力恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3、大剂量（≥4/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L有关，停药后大多可恢复。 4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%-1%。 5、其他，偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2、肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3、用药期间定期检查肝功能。 4、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 6、对诊断的干扰：本品可干扰Hiberty法的荧光测定，使尿儿茶酚按的测定值出现假性增高。血清碱性酸、胆红素，丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移衔的测定值均可能增高。 7、孕妇及晡乳期妇女用药：因出现肝毒性反应的可能性增加故孕妇禁用。由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。  8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。