氯霉素胶囊

盐酸多柔比星

本品主要成分为氯霉素。

本品主要成分为盐酸多柔比星。

四川大冢制药有限公司

广东岭南制药有限公司

国药准字H51022592

国药准字H20063155

本品用于：

本品用于缓解多种恶性肿瘤，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤、成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用盐酸多柔比星、盐酸多柔比星注射液： 静脉冲入、静脉滴注或动脉注射，临用前加灭菌注射用水溶解，浓度为2mg/ml。   1、成人常用量单药为50-60mg/ml，每3-4周1次或一日20mg/m2，连用3日，停用2-3周后重复。联合用药为40mg/m2，每3周1次或25mg/m2，每周1次，连用2周，3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400mg/m2，分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应（包括口腔溃疡）较每3周用药一次为轻。   2、联合化疗：   （1）ABVD（阿霉素、博莱霉素、长春新碱和达卡巴嗪），主要用于霍奇金淋巴瘤。 （2）CAF（环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌。 （3）CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松），主要用于非霍奇金淋巴瘤。 （4）FAM（氟尿嘧啶，阿霉素和丝裂霉素），主要用于胃癌。 （5）AC（阿霉素和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓细胞性白血病。 （6）AOP（阿霉素、长春新碱和泼尼松），主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解。 （7）ACP（阿霉素、环磷酰胺和顺铂），主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等。 （8）COAD（环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪），主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤。 （9）CAO（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱〉主要用于小细胞肺癌。 盐酸多柔比星脂质体注射液： 1、本品应为每2-3周静脉内给药20mg/m2，给药间隔不宜少于10天，因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效，在需要时继续给药。本品用250ml5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。 2、本品禁用于肌肉和皮下注射。 3、肝功能不全病人：对少数肝功能不全病人（胆红素值达4mg/dl）给予20mg/m2本品，血浆清除率和清除半衰期未见变化。然而在取得进一步的经验之前，根据以往盐酸多柔比星的使用经验，对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少。建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量：血清胆红素1.2-3.0mg/dl，用常用量的1/2；大于3mg/dl时用常用量的1/4。 4、肾功能不全病人：由于多柔比星由肝脏代谢和经胆汁排泄，故使用本品时剂量不需作调整。 5、脾切除病人：目前尚无本品用于脾切除病人的经验，故不推荐使用。 6、使用和操作应注意以下事项： （1）禁止使用有沉淀物或其他杂质的器材。 （2）根据推荐剂量和病人的体表面积确定本品的剂量。 （3）用灭菌注射器吸取适量本品。 （4）由于本品中未加防腐剂或抑菌剂，故必须严格遵守无菌操作。 （5）在给药前须取出所需量用250ml5%葡萄糖注射液稀释。 （6）除5%葡萄糖注射液外的其他稀释剂或任何抑菌剂都可能使本品产生沉淀。 （7）建议将本品滴注管与5%葡萄糖静脉滴注管相连通。 （8）使用本品溶液时要谨慎，需戴手套。如果药液与皮肤或粘膜发生接触，应立即用肥皂水清洗。 （9）本品的运送和处理的方法与其他抗癌药物相同。 （10）不得与其他药物混合使用。

对本品过敏者禁用。

1、曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。 2、心肺功能失代偿患者、严重心脏病患者禁用。 3、周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。 4、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调患者禁用。 5、胃肠道梗阻、明显黄疽或肝功能损害患者禁用。 6、水痘或带状疱疹患者禁用。

本品用于：

本品用于缓解多种恶性肿瘤，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤、成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

1、骨髓抑制、心脏毒性、消化道反应均较常见。急性心脏毒性常为心电图变化，多呈可逆性，延迟性心脏毒性可有心律失常、心力衰竭，与药物累积量有关，为不可逆性。 2、药液渗漏可致组织坏死；药液过浓可致血栓性静脉炎，少数可致肝肾功能不全、脱发等。 3、骨髓抑制作用较柔红霉素明显。 4、为防外渗及静脉炎，应将经稀释的药液由正在畅流的静脉输液管下端注入，然后再以N或5%GS冲注。 5、隔日做血常规，定期检查骨髓象、肝肾功能；治疗前后做心脏功能测定（心电图、超声心动图、血清酶学检查）。 6、与阿霉素有交叉耐药性；尿色可红染；有致癌、致畸及致突变作用。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1、本品的肾排泄虽较少，但在用药后1-2日内可出现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用阿霉素，别嘌醇用量要相应增加。 2、少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。 3、用药期间需检查： （1）用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验。 （2）随访检查周围血象（每周至少1次）和肝功能试验。 （3）应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况，应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能，必要时检查血清尿酸或肾功能。 4、过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。 5、本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但不能用于鞘内注射。 6、在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品，以往接受过纵隔放射治疗者，阿霉素的每次用量和总剂量亦应酌减。 7、外渗后可引起局部组织坏死，需确定静脉通畅后才能给药。