氯霉素胶囊

唐信 (注射用甲钴胺)

本品主要成分为氯霉素。

本品主要成分为甲钴胺。

四川大冢制药有限公司

哈尔滨三联药业股份有限公司

国药准字H51022592

国药准字H20050332

本品用于：

本品用于：

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

1、用前加注射用水1ml溶解后使用，肌内注射或静脉注射。 2、周围神经病：成人一次1支（以甲钴胺计0.5mg），一日1次，一周3次，可按年龄、症状酌情增减。 3、巨红细胞性贫血：成人一次1支（以甲钴胺计0.5mg），一日1次，一周3次。 4、给药约2个月后，作为维持治疗1-3个月给药1次0.5mg。

对本品过敏者禁用。

对本品中任何成份过敏者禁用。

本品用于：

本品用于：

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

根据同品种相关报道可知： 1、严重副反应（频度不明）： 过敏样反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏样反应。如果出现这种不良反应，应立即中止用药，并采取适当的措施。 2、其他不良反应： （1）过敏：皮疹（频度不明）。 （2）其他：注射部位的硬结、出汗、发热感（0.1-5%）；注射部位的疼痛、头痛（频度不明）。 注：如果出现这些副作用，应停止用药。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1、给药时：本品见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。 2、肌内注射时：肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点： （1）注射避开神经走向部位。 （2）注射针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拨出针头，换部位注射。 （3）为了确保储存质量稳定，采用避光托架包装，在使用时从避光托架中取出。 （4）从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量用药。 （5）使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 （6）同时使用其他药品，请告知医生。 （7）请放于儿童不能够触及的地方。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）虽然甲钴胺在动物试验中未发现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 （2）尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。 4、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。 5、老年用药：由于老年人机能减退，建议采取适当措施，在医生指导下减少用量。 6、药物过量：尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应立即停药进行整体性的对症和支持治疗。