氯霉素胶囊

屈螺酮炔雌醇片

本品主要成分为氯霉素。

本品为复方制剂，每片含屈螺酮3毫克和炔雌醇0.03毫克。辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、预胶化玉米淀粉、聚维酮K25、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛、氧化铁水合物。

四川大冢制药有限公司

BayerWeimarGmbH&Co.KG

国药准字H51022592

国药准字HJ20170317

本品用于：

女性避孕。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。在月经来潮的第1天开始服药。也可以在第2-5天开始，但建议您在第一个服药周期(即服用第一盒药）的最初7天内，同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序，每天大约在同一时间服一片本品，连续21天。随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见【注意事项】5。

对本品过敏者禁用。

有下述任一情况者禁用复方口服孕药(包括本品)；在使用复方口服遇孕药过程中，如果第一次出现以下任一情况，应立即停止使用：患有静脉血栓疾病(深静脉血栓、肺栓塞)或有既往病史。动脉血栓疾病(脑血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驱症状(如心蛟痛和短暂性脑缺血发作)或有往病史。已如具有静脉或动脉血栓形成向，如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血川缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体。存在一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞的危险因素(见【注意事项】)。伴血管损害的糖尿病。严重高血压。严重脂蛋白异常血症。既往有严重的或经常性偏头痛伴随局部神经症状(见【注意事项】)。患有与严重高甘油三酯血症有关的胰腺炎或有既往病史。有或曾有严重肝脏疾病，只要肝脏功能未恢复正常。患有肝脏肿瘤(良性或恶性)或有既往病史。重度肾功能不全或急性肾功能衰竭。肾上腺功能不全。已知或怀疑性激素依赖的恶性肿瘤(如生殖器官或乳腺恶性肿瘤)。子宫内膜增生。不明原因的阴道出血。35岁以上吸烟女性。已妊娠或怀疑妊娠，哺乳期妇女。对本品有效成份或任何辅料过敏者。合并服用含有奥比他韦/帕利普韦/利托那韦(ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir)的药物和达萨布韦(dasabuvir )。

本品用于：

女性避孕。

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

详见说明书。