氯霉素胶囊

注射用纤溶酶

本品主要成分为氯霉素。

本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。辅料为右旋糖酐，氢氧化钠。

四川大冢制药有限公司

北京四环空港药业科技有限公司

国药准字H51022592

国药准字H11022487

本品用于：

脉管炎，脑梗塞，脑梗死

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

静脉滴注。 1.预防用：治疗高凝血状态时，一次100单位，以注射用水适量溶解后，加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。 2.治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用100单位外，以后可每日使用1次，每次用200~300单位，加到500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7~10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位外，以后可隔日用200单位进行静脉滴注，一个疗程仍为7~10天。

对本品过敏者禁用。

1.有凝血机制障碍﹑出血倾向患者禁用。2.严重肝肾功能损伤﹑活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。3.皮试阳性反应者应禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。老人用药:老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。

本品用于：

脉管炎，脑梗塞，脑梗死

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

1.本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；2.本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；3.本品可降低血小板聚集及血液粘度；4.本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能5.未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1.本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1U/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。2.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。3.用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。4.血小板＜80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用，若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液