氯霉素胶囊

注射用复方甘草酸单铵S

本品主要成分为氯霉素。

本品为复方制剂，其组分为每支中含甘草酸单铵（C42H65NO16?2H2O）应为40mg，含盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）应为30mg，含甘氨酸（C2H5NO2）应为400mg。

四川大冢制药有限公司

德州德药制药有限公司

国药准字H51022592

国药准字H20050464

本品用于：

急性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎，肝功能异常，中毒性肝炎，外伤性肝炎，癌症，食物中毒，药物中毒，药物过敏,癌

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小儿按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

静脉滴注，使用前每支加入20ml注射用水溶解，一次20～80ml(1～4支)，加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后，缓慢滴注。一日1次。

对本品过敏者禁用。

1.对本品过敏者禁用。2.严重低钾血症，高钠血症患者禁用。3.高血压，心衰患者禁用。4.肾功能衰竭患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:高龄患者慎用。

本品用于：

急性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎，肝功能异常，中毒性肝炎，外伤性肝炎，癌症，食物中毒，药物中毒，药物过敏,癌

1、对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： （1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者。临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 （2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2、溶血性贫血：可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3、灰婴综合征：典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3-4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40-200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4、用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5、周围神经炎和视神经炎：常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6、消化道反应：可有腹泻、恶心、呕吐等。 7、过敏反应较少见：可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8、二重感染：可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

1.甘草酸单胺对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。2.本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放。3.本品可诱生γ－IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统。4.本品抑制肥大细胞释放组织胺，抑制细胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽肿性反应，抑制自由基和过氧化脂的产生和形成。5.本品

1、由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2、肝、肾功能损害患者宜避免使用本品。如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度（Cmax）在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3、口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4、在治疗过程中应定期检查周围血象。长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5、对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

1.性状发生改变时禁用。2.治疗过程中应定期检测血压，血清钾，钠浓度，如出现高血压，水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。