文清 (氟康唑葡萄糖注射液)

阿奇霉素分散片

本品主要成分为氟康唑。

阿奇霉素。

鲁南贝特制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20030083

国药准字H20000108

本品适用于由隐性球菌和白色念珠菌引起的深部真菌感染。如：隐球菌病，包括隐球菌脑膜炎及其它部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。全身性念珠菌病：包括念珠菌败血病、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺部及泌尿道感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠菌感染倾向的病人，亦可用氟康唑治疗。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

静脉滴注，滴注时间应控制在1小时以内，最快滴速不超过5mg/min。 成人推荐剂量如下： 1、治疗隐球菌脑膜炎及其它部位隐球菌感染，通常首剂0.4g，以后0.2-0.4g/日。疗程取决于临床及真菌反应，但对于隐球菌脑膜炎而言，一般疗程最少为6-8周。 2、治疗念球菌败血症，播散性念球菌病及其它非浅表性的念珠菌感染时，常用量为第一日0.4g，以后0.2g/日，根据临床反应，日剂量可增至0.4g，疗程取决于临床反应。肾功能不全者，若只需给药一次的治疗，不用调节剂量。需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药的间隔时间或日常剂量，对于认为必须使用本品治疗的儿童全身念珠菌感染、隐球菌感染的剂量为3-6mg/kg·d。隐球菌性脑膜炎在第一天剂量为12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持续治疗至脑脊液培养阴性后10-12周。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

对本品或其他三唑类药物有过敏史者禁用。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

本品适用于由隐性球菌和白色念珠菌引起的深部真菌感染。如：隐球菌病，包括隐球菌脑膜炎及其它部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。全身性念珠菌病：包括念珠菌败血病、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺部及泌尿道感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠菌感染倾向的病人，亦可用氟康唑治疗。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

患者对本品一般能很好耐受，常见的副作用有头昏、头痛、食欲不振、恶心、呕吐、皮疹，偶见血ALT轻度升高，血小板减少。

1、肾功能异常者慎用。 2、患者使用本品若出现皮疹，应严密控制，若出现大疱损害或多形性红斑，必须停药。 3、肝功能不良患者在应用药物之前或期间，均应监测肝功。 4、本品与肝毒性药物合用时，需严密监测肝功能，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、乳母不宜使用本品。 6、儿童用药：本品对儿童的影响缺乏充足的研究资料，因此儿童不宜使用。对于认为必须使用治疗的儿童全身念珠菌、隐球菌感染，可采用剂量为3-6mg/kg/日，隐球菌性脑膜炎的治疗在第一天剂量为12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持续治疗至脑脊液培养阴性后10-12周。 7、老年用药：慎用，并应监测肝功、肾功。 8、药物过量：应给予对症治疗。氟康唑大部分由尿排除，利尿可能加速药物排除3小时血，液透板可使其浓度降低一半。