文清 (氟康唑葡萄糖注射液)

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为氟康唑。

本品主要成份为:枸橼酸西地那非其化学名称为: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

鲁南贝特制药有限公司

常山生化药业（江苏）有限公司

国药准字H20030083

国药准字H20171004

本品适用于由隐性球菌和白色念珠菌引起的深部真菌感染。如：隐球菌病，包括隐球菌脑膜炎及其它部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。全身性念珠菌病：包括念珠菌败血病、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺部及泌尿道感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠菌感染倾向的病人，亦可用氟康唑治疗。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

静脉滴注，滴注时间应控制在1小时以内，最快滴速不超过5mg/min。 成人推荐剂量如下： 1、治疗隐球菌脑膜炎及其它部位隐球菌感染，通常首剂0.4g，以后0.2-0.4g/日。疗程取决于临床及真菌反应，但对于隐球菌脑膜炎而言，一般疗程最少为6-8周。 2、治疗念球菌败血症，播散性念球菌病及其它非浅表性的念珠菌感染时，常用量为第一日0.4g，以后0.2g/日，根据临床反应，日剂量可增至0.4g，疗程取决于临床反应。肾功能不全者，若只需给药一次的治疗，不用调节剂量。需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药的间隔时间或日常剂量，对于认为必须使用本品治疗的儿童全身念珠菌感染、隐球菌感染的剂量为3-6mg/kg·d。隐球菌性脑膜炎在第一天剂量为12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持续治疗至脑脊液培养阴性后10-12周。

对大多数患者，推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用:但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。详见说明书。

对本品或其他三唑类药物有过敏史者禁用。

心血管【见警告-心血管】：1.勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】；2.对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学")。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。

本品适用于由隐性球菌和白色念珠菌引起的深部真菌感染。如：隐球菌病，包括隐球菌脑膜炎及其它部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。全身性念珠菌病：包括念珠菌败血病、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺部及泌尿道感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠菌感染倾向的病人，亦可用氟康唑治疗。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

患者对本品一般能很好耐受，常见的副作用有头昏、头痛、食欲不振、恶心、呕吐、皮疹，偶见血ALT轻度升高，血小板减少。

1、肾功能异常者慎用。 2、患者使用本品若出现皮疹，应严密控制，若出现大疱损害或多形性红斑，必须停药。 3、肝功能不良患者在应用药物之前或期间，均应监测肝功。 4、本品与肝毒性药物合用时，需严密监测肝功能，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、乳母不宜使用本品。 6、儿童用药：本品对儿童的影响缺乏充足的研究资料，因此儿童不宜使用。对于认为必须使用治疗的儿童全身念珠菌、隐球菌感染，可采用剂量为3-6mg/kg/日，隐球菌性脑膜炎的治疗在第一天剂量为12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持续治疗至脑脊液培养阴性后10-12周。 7、老年用药：慎用，并应监测肝功、肾功。 8、药物过量：应给予对症治疗。氟康唑大部分由尿排除，利尿可能加速药物排除3小时血，液透板可使其浓度降低一半。

一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。 在给病人应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题: 与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压 a受体阻滞剂: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状(如头晕、头晕目眩、昏厥)(见