胞磷胆碱钠注射液

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成分为胞磷胆碱钠。

盐酸齐拉西酮。

遂成药业股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H19993461

国药准字H20061142

本品用于治疗急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

本品适用于治疗精神分裂症。

1、静脉滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5-10日为一疗程；单纯静脉注射：每次0.1-0.2g。 2、肌内注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

对本品过敏者禁用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

本品用于治疗急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

本品适用于治疗精神分裂症。

1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。 2、心血管：偶见暂时性血压下降、心动过速和心动过缓。 3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。 4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。 5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。 6、皮肤五官：偶见皮疹和一过性复视。

1、有药物过敏史的患者慎用。 2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 3、癫痫及低血压患者慎用。 4、静脉注射时应尽量放慢给药速度。 5、肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。 6、孕妇及哺乳期妇女慎用。