硫酸阿米卡星注射液

咪唑立宾

本品的主要成份为硫酸阿米卡星。

本品主要成份为咪唑立宾。

武汉久安药业有限公司

华北制药华胜有限公司

国药准字H42020900

国药准字H20083202

1、本品适用于铜绿假单细胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

本品用于预防肾移植后的器官排斥反应。

1、成人：肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2、小儿：肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 3、肾功能减退患者：肌酐清除率＞50-90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60%-90％；肌酐清除率10-50ml/min者每24-48小时用7.5mg/kg的20%-30％。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 咪唑立宾片： 1、通常初始量为2-3mg/kg体重/日，维持量为1-3mg/kg体重/日，分1-3次口服。 2、本品耐受量及有效量因患者有异，为取得最佳治疗效果，需酌情增减剂量。 3、本品还可与其它免疫抑制药物环孢素/他克莫司和皮质类固醇一起联合使用，预防肾移植后的器官排斥反应。 4、本品应在有经验的临床医生指导下应用。

对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

对本品有严重过敏史患者；白细胞数在3,000m3以下患者（有可能加重骨髓功能抑制，出现严重感染症、出血倾向等）；孕妇或可能妊娠的妇女禁用。

1、本品适用于铜绿假单细胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

本品用于预防肾移植后的器官排斥反应。

1、患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。 2、本品有一定肾毒性。患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。 3、软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。 4、其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

1、临床观察主要有腹痛，食欲不振等消化系统症状、白细胞减少等血液系统障碍、皮疹等过敏症状等。 2、严重不良反应： （1）抑制骨髓功能：（2,42%）有时出现白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、红细胞压积值降低等，故频繁进行临床检验等注意观察，若岀现严重血液系统障碍，应停药并给予适当处置。 （2）感染症：（1.28%）有时岀现肺炎、脑膜炎、脓毒症、带状疱疹等，故注意观察患者状态，若发现异常，应停药并给予适当处置。 （3）间质性肺炎：（极少）有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎，故注意观察患者状态，若发现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等给予适当处置。 （4）急性肾功能衰竭：（0.04%）有时出项急性肾功能衰竭。肾损害患者（参照【注意事项】项）给药后可能随尿酸值增高而出现性肾功能衰竭，因此定期进行检查，密切观察患者病情，若出现异常，应停药并进行血液透析等适当处置。

1、交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 2、在用药过程中应注意进行下列检查： （1）尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 （2）听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。 3、疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度应保持在15-30μg/ml，谷浓度5-10μg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56-64μg/ml，谷浓度应为<1μg/ml。 4、下列情况应慎用本品： （1）失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 （2）第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。 （3）重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。 （4）肾功能损害者，因本品具有肾毒性。 5、对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 6、氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。 7、应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害。 8、配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100-200ml。成人应在30-60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 10、儿童用药：氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。 11、老年用药：老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。 12、药物过量：由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星。

1、本品主要从肾脏排泄，肾损害患者会延迟排泄，有时引起抑制骨髓功能等严重副作用，故应考虑肾功能（血清肌酐值等）及年龄、体重等，注意从低剂量开始慎重给药，并充分观察患者状态及患者肌酐清除率与本品消除速度的关系，用血清肌酐值、年龄及体重换算成肌酐清除率的公式参照（肌酐清除率=体重x（-mx年龄）血清肌酐值I=1.80（女）2.305（男）；m=0.0070（女）、0.0104（男）） 2、对骨髓功能抑制的患者（有可能加重抑制骨髓功能，出现严重感染症、出血倾向等）；合并细菌、病毒、真菌等感染症的患者（因抑制骨髓功能，有可能加重感染）；有出血素因的患者（因抑制骨髓功能，有可能引起出血）和肾损害的患者应慎重给药。 3、本品有时引起抑制骨髓功能等严重副作用，故应常进行血液、肝功能及肾功能临床检验，注意观察患者病情。若岀现异常，及时减量或停药，并给予适当治疗处理。充分注意感染症及出血倾向的出现或恶化。密切观察患者状态，若发现异常，应慎重用药或停药并给予适当处置。 4、本品因具有抑制嘌呤合成作用，可增加尿酸生成，有时出现尿酸值增高。 5、小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。 6、孕妇及哺乳期妇女用药有怀疑本品引起致畸性的病例报告，另外，动物实验（大鼠、家兔）有致畸作用，因此孕妇或可能妊娠的妇女不得用药。尚未确立哺乳期用药的安全性，故哺乳期妇女患者用药时，应停止哺乳。 7、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性（使用经验少）。因此小儿用药应慎重，尤应注意副作用的出现。 8、老年用药：本品主要从肾脏排泄，高龄患者多见肾功能降低，有可能延迟排泄，故应考虑肾功能（血清肌酐值等）及年龄、体重，适宜减量 9、药物过量：药物过量方面的经验有限。若发生药物过量，应采用一般支持疗法及对症治疗。