硫酸阿米卡星注射液

霍姆 (高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液)

本品的主要成份为硫酸阿米卡星。

本品为复方制剂，其组分为氯化钠、羟乙基淀粉40。

武汉久安药业有限公司

上海长征富民金山制药有限公司

国药准字H42020900

国药准字H20070287

1、本品适用于铜绿假单细胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

本品用于失血性休克病人血容量的扩充。

1、成人：肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2、小儿：肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 3、肾功能减退患者：肌酐清除率＞50-90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60%-90％；肌酐清除率10-50ml/min者每24-48小时用7.5mg/kg的20%-30％。

静脉滴注。一次100-500ml，最大用量不超过750ml。

对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

下列情况禁用： 1、对本品过敏者。 2、有出血疾病或出血性疾病病史者（包括月经期妇女）。 3、严重心脏病、高血压、严重神经系统疾病、严重肝肾功能不全、严重血液病。

1、本品适用于铜绿假单细胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

本品用于失血性休克病人血容量的扩充。

1、患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。 2、本品有一定肾毒性。患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。 3、软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。 4、其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

少数病人可发生过敏反应，如皮肤潮红、红斑及荨麻疹等。

1、交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 2、在用药过程中应注意进行下列检查： （1）尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 （2）听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。 3、疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度应保持在15-30μg/ml，谷浓度5-10μg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56-64μg/ml，谷浓度应为<1μg/ml。 4、下列情况应慎用本品： （1）失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 （2）第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。 （3）重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。 （4）肾功能损害者，因本品具有肾毒性。 5、对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 6、氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。 7、应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害。 8、配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100-200ml。成人应在30-60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 10、儿童用药：氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。 11、老年用药：老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。 12、药物过量：由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星。

1、大出血的病人应及时止血，否则在使用该品后由于血压升高有可能发生继发性大出血，反而降低抢救的成功率。因此如怀疑大出血未止住者应慎用。 2、用本品10分钟左右大部分病人的收缩压即可明显升高，如在治疗过程中血压持续下降者，提示有大出血未止住或有多发伤存在的可能，应及时手术或用其他方法止血。 3、在治疗过程中血压逐步升高者，可继续给入本品，如连续二次收缩压达到100mmHg以上，即可停用本品。最大给药量不超过750ml。 4、使用本品可引起高血钠及高血氯，一般在停药24小时后可恢复。因此除了给药的速度不可太快（每250ml应在10-30分钟给入，一般以15-25分钟给入为佳）外，还应及时停药和控制给药总量。在停用本品后应给予含钠量少的液体如林格氏液等，在停药后应反复检查电解质，以便及时纠正电解质紊乱。如发生高血钠（175mmol/L），可给予适量的利尿剂，以加速钠的排出。 5、少数病人可发生过敏，如皮肤潮红、红斑及荨麻疹等。一旦发生过敏，立即停用本品改输其他液体，并静脉推注地塞米松5-10mg，或用氢化可的松100mg加入液体中静滴。 6、输入本品后由于有扩容作用，因此要注意凝血因子的变化，防止出血。 7、肝、肾功能不全者慎用本品。 8、运动员慎用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇（宫外孕破裂者除外）、月经期妇女禁用本品。 10、儿童用药：禁用本品。 11、老年用药：遵医嘱。老年人心血管的调节功能比较差并常伴有其他疾病，因此应慎用本品。 12、药物过量：使用本品过量有可能引起严重的并发症。 （1）造成复苏过度，引起血压明显升高，在高速高压血流的冲击下，容易发生血凝块脱落，从而造成继发性大出血。 （2）过度复苏又易引起病人受伤组织中的中小血管出血及创面渗血。 （3）药物过量会造成某些组织及细胞的过度脱水，除了影响他们的功能外，文献报道有引起颅内出血的可能。 （4）药物过量会造成血钠的明显升高。有文献报道，对慢性低血钠病人、慢性衰弱病人，如发生长时间的钠离子超过175-180mmol/L，将发生桥脑脱髓鞘病变，甚至可能是致命的。 13、药物过量处理： （1）停用本品，改输含钠量少的液体，如林格氏液。 （2）密切观察病情及生命体症的变化，同时应注意凝血功能的变化。生命体症发生变化，如脉搏细速、血压降低等，应立即采用手术方法止血；凝血功能发生变化。如创面明显渗血等，应给予凝血药物或输给新鲜液。 （3）适当使用利尿剂，如速尿静脉推注。 （4）根据病情需要，考虑及时手术治疗。