布林佐胺滴眼液

注射用克林霉素磷酸酯

活性成分：布林佐胺。

本品主要成分为克林霉素磷酸酯

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

湖北潜江制药股份有限公司

注册证号H20140976

国药准字H20010286

适用于下列情况降低升高的眼压： 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2．皮肤和软组织感染，败血症。3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

当作为单独或者协同治疗药物时，其使用剂量是往患眼结膜囊内滴1滴派立明，每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量，从而减少全身副作用。当用派立明替代另外种抗青光眼药物时，停用该药物，并在第二天开始使用派立明。假如同时应用不止一种抗青光眼眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

1 成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次给药；严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次给药；或遵医嘱。 2 儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次给药；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次给药；或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml（或每瓶加5ml生理盐水溶解）澄明液体并即时使用。静脉滴注需将本品0.6g用100～200ml生理盐水或5％葡萄糖液稀释成≤6mg/ml的浓度的药液，静脉滴注30分钟。

在超过1500名患者参加的单独使用派立明或者联合0.5%噻吗心安使用的临床研究中，最常见的治疗相关的不良反应和局部症状是：味觉改变（口苦或者异味）（5.3%），滴药后一过性视物模糊，待续几秒到几分（4.8%）。 下列是派立明临床研究中报道的明确的、很可能或者可能与治疗有关的不良反应。它们的发生概率是常见（不到10%）或者少见（不到1%） 眼度作用 常见：礼物模糊，眼部不适（滴药时灼烧感或者刺痛），异物感和眼部充血。 少见：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙痒、角膜炎、睑炎、结膜炎、睑缘硬结、发粘感、流泪、眼疲莲、角膜病变、结膜滤泡和视力异常。 下列眼部影响仅见于派立明与噻吗心安联合使用： 少见：角膜糜烂 全身作用 派立明是一种可被全身吸收的磺胺类碳酸酐酶抑制剂。因此虽然临床观察中没有发现与该类药物相关的其它副作用，但这些不良反应可能出现。 味觉异常（滴药后口苦和异味）是临床观察中报告的与派立明使用有关的最常见的全身不良反应。这可能和药物通过鼻泪管到达鼻咽部有关。滴药后压迫鼻泪道以及轻轻闭上眼睛有助于减少这种不良反应的发生（参见［用法用量］）。 全身整体作用 少见：胸痛、

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要，孕妇不要使用派立明。哺乳期妇女现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌，但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。儿童用药：没有派立明在18岁以下儿童应用的效果和安全性的资料。不推荐这些患者使用派立明。老年用药：对于老年人没有更改药物剂量的必要。

适用于下列情况降低升高的眼压： 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2．皮肤和软组织感染，败血症。3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

本品为林可霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。

1禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 2肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。 3如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日3～4次进行治疗。