复方妥英麻黄茶碱片

非布司他片

主要成分苯妥英钠，茶碱，颠茄，咖啡因，可可碱，马来酸氯苯那敏，盐酸麻黄碱。

本品主要成份为非布佐司他。

卫材(辽宁)制药有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H21022707

国药准字J20180084

本品用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服。 1.成人:一次2片，一日2～3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1～2片，一日1～2次维持。 2.小儿:每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。 3.极量:一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1.孕妇禁用。2.严重冠心病﹑急性心肌梗塞禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

本品用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

轻度胃部不适感﹑恶心等胃肠刺激症状，长期服用可出现嗜睡﹑眩晕等。也可出现牙龈增生﹑多毛症。偶见皮疹等过敏反应﹑肝脏损伤。

1.严重肺心病﹑消化性溃疡及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用药期间应定期检查肝功能。3.由于本药可引起困倦，高空作业者﹑驾驶车辆或操纵机器者慎用。4.嗜睡﹑胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如出现不良反应加重时，应停止用药。5.嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。