注射用泮托拉唑钠

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑40mg。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

沈阳药大雷允上药业有限责任公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H20066321

注册证号H20180074

1. 消化性溃疡出血。 2. 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。 3. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

静脉滴注。一次40mg，每日1～2次，临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间要求15～30分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在3小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

1. 消化性溃疡出血。 2. 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。 3. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。2.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。3.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。4.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。