注射用水溶性维生素

去铁酮片

本品为复方制剂，主要成份是多种水溶性维生素，其组份为硝酸硫胺、核黄素磷酸钠、烟酰胺、盐酸吡多辛、酸钠、维生素C钠、物素、叶酸、维生素B12。

去铁酮。化学名称：3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

海南皇隆制药股份有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

国药准字H20063967

H20140379

本品系肠外营养不可少的组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

1、成人和体重10kg以上儿童，每日一瓶；新生儿及体重不满10kg的儿童，按体重一日十分之一瓶/kg。 2、在无菌条件下，在可配伍性得到保证时本品可用下列溶液10ml加以溶解： （1）脂溶性维生素注射液（Ⅱ）（供成人和十一岁以上儿童使用）。 （2）脂溶性维生素注射液（Ⅰ）（供十一岁以下儿童使用）。 （3）脂肪乳注射液。 （4）无电解质的葡萄糖注射液。 （5）注射用水。 用上述方法（1）（2）或（3）配制的混合液须加入脂肪乳注射液后再经静脉输注，而用方法4或5配制的混h合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再经静脉输注。 本品溶解后应在无菌条件下立即加入输液中，并在24小时内用完。

去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg...

对本品中任何一种成份过敏的患者禁用。

铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞

本品系肠外营养不可少的组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

对本品中任何一种成份过敏的患者，使用时均可能发生过敏反应。

1、某些高敏病人可发生过敏反应。 2、本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：新生儿及体重不满10kg的儿童，需按体重计算给药剂量。 5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、药物过量：水溶性维生素一般不会发生过多症，即使过量摄取，多余的部分也会迅速排泄。

建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。