欣普芬 (双氯芬酸钾胶囊)

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

本品主要成份为双氯芬酸钾。

本品主要成份为盐酸坦洛新。

辽宁天龙药业有限公司

浙江仟源海力生制药有限公司

国药准字H20010265

国药准字H20020623

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗:1.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。2.术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。3.妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。4.脊柱综合症引起的疼痛。5.非关节性风湿病。6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

前列腺增生症引起的排尿障碍。

口服，饭前服用。成人:|1.一日100～150mg(4～6粒)，症状较轻者以及14岁以上儿童，一日75～100mg(3～4粒)，分2-3次服用。|2.原发性痛经，一般剂量：一日50～150mg(2～6粒)。|3.根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg(8粒)，或遵医嘱。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根据年龄、症状的不同可适当调...

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘﹑荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6.其他：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗:1.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。2.术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。3.妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。4.脊柱综合症引起的疼痛。5.非关节性风湿病。6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

前列腺增生症引起的排尿障碍。

1.胃肠道反应:为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适﹑烧灼感﹑返酸﹑纳差﹑恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数患者可出现溃疡﹑出血﹑穿孔。2.神经系统表现有头痛﹑眩晕﹑嗜睡﹑兴奋等。3.引起浮肿﹑少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。4.其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸﹑皮疹﹑心律失常﹑粒细胞减少﹑血小板减少等，停药后均可恢复。

药理作用 1.对交感神经a1受体的阻断作用：本品可选择性阻断a1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45～140倍。此外，本品对a1受体的亲和力比a2受体的强5400～24000倍。 2.对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受体亚型a1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的a1受体主要为a1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。 3.改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。 毒理研究 重复给药毒性：文献报道，大鼠、小猎犬（经口）连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。 生殖毒性：雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降，但这种作用呈可逆性，生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善，在多剂量停药9周后恢复正常，雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分别为正常人的0.2和16倍）给药不会影响生育力。在已完成的

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血﹑溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出

  1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。 2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。 3.肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。