脑络通胶囊

草酸艾司西酞普兰片

丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪浸膏、维生素B6。

活性成份：草酸艾司西酞普兰。

辽宁天龙药业有限公司

浙江华海药业股份有限公司

国药准字Z21021957

国药准字H20193300

补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

口服。一次1-2粒，一日3次。

用法：口服，可以与食物同服。用量：抑郁症：每日1次。常用剂量为每日10mg.根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续周后增加至每日10mg。根据惠者的个体反应，剂量还可以继续增加至最大剂量每日20mg。治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。老年患者(>65岁)：推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg。儿童和青少年(<18岁)：本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。肾功能降低者轻中度肾功能降低者不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者(CLax<30mL分钟)慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg.持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的增加剂量。细胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代谢者对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周，根据患者的个体反应，可将剂量增加至每日10mg

1、对本品及其组方成份过敏者禁用。2、重症肌无力患者禁用。3、孕妇禁用。

不良反应多发生在开始治疗的第1~2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。根据器官系统分类和频率，将选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)药物的已知不良反应，且在艾司西酞普兰安慰剂对照临床研究或上市后自发报告中报告的不良反应列于下表：发生率是由临床试验获得：所列的发生率未经安慰剂校正。发生率的定义如下：十分常见(21/10)，常见(21/100至<1/10)，偶见(21/1,000至<1/100)，罕见(21/10,000至<1/1,000)，十分罕见(<1/10,000)，未知(不能通过已有的数据估计)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女用药：关于孕妇使用本品的临床数据有限。动物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中观察到胎儿毒性作用(仔鼠体重减轻和轻微的成骨延迟)，但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。妊娠期间不建议使用本品，除非有明确需求并仔细考虑了风险/利益比后方可使用。如有妊娠妇女持续使用本品直到妊娠后期，应监测新生儿，特别是在妊娠晚期。妊娠妇女一直使用本品直到新生儿出生或出生前不久，新生儿可能出现停药症状。孕妇在妊娠晚期使用SSRI/SNRI药物，新生儿会出现以下症状：呼吸窘迫、紫绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳、喂养困难、呕吐、低血糖、肌张力亢进、肌张力减退、反射亢进、易激惹、震颤、神经过敏、昏睡、持续哭闹、嗜睡、吮吸或入睡困难。可能是由于5-羟色胺作用或停药作用。妊娠妇女使用SSRI药物时不应突然停药。大多数情况新生儿并发症会在分娩后立即或很快(<24小时)出现。流行病学数据表明，妊娠期间使用SSRI药物，特别是妊娠晚期，可能增加新生儿持续性肺动脉高压的风险(PPHN)。在1000个使用SSRI的孕妇中观察到约5例。在一般人群中，每1000个孕妇中有1至2例发生

补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

1、过敏反应：皮肤潮红、瘙痒、风团样皮疹、喘息、呼吸困难、喉头水肿、吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、心率加快、血压下降等。2、皮肤：皮疹、瘙痒、多汗、血管神经性水肿。3、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不振、口干、便秘、肝生化指标异常。4、神经精神系统：头晕、头痛、嗜睡。5、全身性反应：乏力、发热。6、心血管系统：潮红、心悸、血压下降。7、呼吸系统：胸闷、呼吸困难、严重可致呼吸衰竭。8、其他：肌肉疼痛、月经过多，有男性乳房肿大的个案报告。

本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。予以关注。1．本药中含有盐酸托哌酮。盐酸托哌酮具有扩张血管和中枢性肌肉松驰作用。单用盐酸托哌酮治疗成人脑动脉硬化和脑血管后遗症的日服用总剂量不得超300mg。盐酸托哌酮的不良反应：少数患者服用后有一过性食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢疼痛、下肢无力、乏力等，一般不严重，停药后1～2天即消失。2．本药中含有维生素B6。（1）维生素B6的不良反应：若每天服用200mg，持续30天，曾经报道可产生维生素B6依赖综合征；每日用2～6g，持续几个月，可引起严重的神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。有报道，维生素B6内服可产生便秘，嗜睡、食欲不振；维生素B6可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。（2）维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。（3）维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。