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拉呋替丁颗粒

拉呋替丁颗粒

处方药 非医保

湖北广济药业股份有限公司

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功能主治:胃溃疡,十二指肠溃疡.

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拉呋替丁颗粒

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药品信息
拉呋替丁颗粒
拉呋替丁颗粒
艾曲泊帕乙醇胺片
艾曲泊帕乙醇胺片
主要成分

本品主要成份为拉呋替丁。

艾曲泊帕乙醇胺。化学名称:3-{(2Z)-2-[1-(3,4二甲苯基-3甲基-5-氧-1,5二氢-4H-吐唑-4-亚基]肼基)-2‘-羟基-3-二苯羧酸-2氨基乙醇(1:2);分子式:C25H22N4O4.2(C2H7NO);分子量:564.65。

生产企业

湖北广济药业股份有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

批准文号

国药准字H20080156

H20170387

说明
作用与功效

胃溃疡,十二指肠溃疡.

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

用法用量

成人口服,一次10mg1袋,一日2次。餐后或睡前服用。

应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...

副作用

本品禁用于已知对本品或其中成份过敏者。

禁忌

成分

胃溃疡,十二指肠溃疡.

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

药理作用

1、肝功能损害:可能出现伴ASTGOT、ALTGPT、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察,一旦出现上述异常情况应立即停药,给予相对应的处理。2、粒细胞减少症、血小板减少:有可能出现粒细胞减少早期症状:咽喉疼痛、全身倦怠、发热等和血小板减少。

注意事项

1、有药物过敏史的患者慎用;2、老年患者、肝和肾功能损害患者有加重症状的可能性慎用;3、透析患者慎用;4、治疗前应证实胃溃疡为良性,用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

肝毒性:本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素升高(参见不良反应)。临床研究表明,与白人相比,接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中,亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常,符合药物性肝损伤(DL)筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性,并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中,安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前,测定血清ALT、AST和胆红素水平,剂量调整期间每2周测定一次,达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1,可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高,应进行胆红素分类检测。应在3-5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常,则监测血清肝功能检查指标,直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果