左炔诺孕酮炔雌醚片

盐酸利托君片

本品为复方制剂，其组份为每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。

本品主要成份为盐酸利托君。

华中药业股份有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H19983110

注册证号HC20160013

本品有抑制排卵的作用，为女性长效口服避孕药。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

1.于月经来潮的当天算起第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月经第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服药日为每月的服药日期，每月服一片，一般在服药后6~12天有撤退性出血。 2.原服用短效口服避孕改服长效避孕药时，可以服完22片后的第二天接服长效避孕药1片，以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药一片。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病。血栓史，高血压，糖尿病，甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症，多血脂患者禁用。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

本品有抑制排卵的作用，为女性长效口服避孕药。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

1.在服药开始的几个周期内，有人可能有头昏、恶心和困倦及呕吐等ldquo；类早孕rdquo；反应，这些反应多发生在服药8-12小时后，为了减轻和避免发生这些反应，可在午饭后服药。2.服药3-6周后，出现白带增多。3.少数人发生月经过多或闭经。4.其它有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛。

1.本品适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药一次，但必须在医务人员指导下按规定用药。2.初次服药后10～15天来一次月经，开始服药的两次月经周期有些缩短，属于正常现象，第三次转为正常。3.服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵医嘱。4.服药期间定期体检，发现异常及时停药。5.如需生育，应停药或采取其它避孕措施，半年后再怀孕。6.凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用