胞磷胆碱钠注射液

甲磺酸仑伐替尼胶囊

本品主要成分为胞磷胆碱钠。

甲磺酸仑伐替尼。

山东益康药业股份有限公司

Patheon Inc.

国药准字H19999059

国药准字H20180052

本品用于治疗急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

1、静脉滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5-10日为一疗程；单纯静脉注射：每次0.1-0.2g。 2、肌内注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。

推荐剂量：对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每...

对本品过敏者禁用。

本品用于治疗急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。 2、心血管：偶见暂时性血压下降、心动过速和心动过缓。 3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。 4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。 5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。 6、皮肤五官：偶见皮疹和一过性复视。

1、有药物过敏史的患者慎用。 2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 3、癫痫及低血压患者慎用。 4、静脉注射时应尽量放慢给药速度。 5、肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。 6、孕妇及哺乳期妇女慎用。

高血压：仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告，该事件通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前，血压（BP）应得到良好控制。如果已知患者患高血压，则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。已有高血压控制不良的严重并发症（包括主动脉夹层）的报告。早期检出高血压并予以有效管理对减少仑伐替尼给药暂停和减量很重要。血压升高确诊后，应尽快开始降压药治疗。在乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)治疗1周后应监测血压，之后两个月内每2周监测一次，其后每月监测一次。应根据患者的临床状况个性化选择降压治疗方案，并遵循标准治疗。对于既往血压正常的患者应当在观察到血压升高时开始使用一种降压药进行单药治疗。对于已经接受降压药治疗的患者，如果适当，可以增加当前药物的剂量，或者加入一种或几种不同类型的降压药。必要时，按表7中的建议管理高血压。表7（详见说明书）高血压管理推荐。蛋白尿：仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告，该事件通常发生在治疗早期（参见