复方炔诺孕酮片

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品为复方制剂，每片含炔诺孕酮0.3毫克、炔雌醇0.03毫克。辅料为；

丙酸氟替卡松。

华中药业股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H42021214

注册证号H20130189

用于女性口服避孕。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

口服。从月经周期第5日开始用药，一日1片，连服22天。服完等下次月经来后第5天重复服药。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

用于女性口服避孕。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

1．类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。2．突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。3．精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。4．肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。5．35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。6．可能引起高血压。7．偶见过敏反应。

1.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。2.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。3.按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外应在24小时内加服1片。4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。5.如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，停药半年后再怀孕。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品