盐酸甲氯芬酯

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为盐酸甲氯芬酯。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

山西振东泰盛制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20058355

国药准字H20173090

本品用于改善脑出血、脑手术、脑外伤、脑动脉硬化等引起的意识障碍。亦可用于老年性痴呆、慢性记忆障碍、抑郁症、酒精中毒、新生儿缺氧、小儿智力发育迟钝及小儿遗尿症等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸甲氯芬酯胶囊、盐酸甲氯芬酯分散片： 口服，分散片可加水分散后口服。 1、成人：一次0.1-0.2g，一日3次，至少服用1周。 2、儿童：一次0.1g，一日3次，至少服用1周。 注射用盐酸甲氯芬酯： 1、静脉注射或静脉滴注： （1）成人：一次0.1-0.25g，一日3次，临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5%-10%溶液使用。 （2）儿童：一次60mg-0.1g，一日2次，可注入脐静脉。 2、肌内注射： （1）成人昏迷状态：一次0.25g，每2小时1次。 （2）新生儿缺氧症：一次60mg，每2小时1次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品用于改善脑出血、脑手术、脑外伤、脑动脉硬化等引起的意识障碍。亦可用于老年性痴呆、慢性记忆障碍、抑郁症、酒精中毒、新生儿缺氧、小儿智力发育迟钝及小儿遗尿症等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

胃部不适、兴奋、失眠、倦怠、头痛。

1、高血压患者慎用。 2、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。