棓丙酯注射液

依西美坦片

本品主要成份为棓丙酯。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

福建华灿制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20051246

H20160052

本品适用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术的并发症-血栓性深静脉炎等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

静脉滴注。加至250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉缓缓滴注。一日1次，一次0.12-0.18g，10-15天为一疗程，或遵医嘱。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

对本品任何成份过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品适用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术的并发症-血栓性深静脉炎等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高，停药1-2周内可自行恢复正常。

1、本品用药期间应检查肝、肾功能，如有异常，应停药，待恢复正常后继续用药。 2、静脉滴注时速度不应过快，可防止出现心慌、头昏、困乏等不适症状。 3、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 4、同时使用其他药品，请告知医生。 5、请放置于儿童不能够触及的地方。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确。 7、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。 8、老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。使用时参见其他项下内容，或遵医嘱。 9、药物过量：尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响