特非那定片

盐酸西替利嗪片

本品活性成份为特非那定化学名称: a-(4-叔丁基苯基)-4- (羟基二苯甲基) -1-哌啶丁醇

本品主要成分是盐酸西替利嗪。化学名称：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

江苏联环药业股份有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H10920036

国药准字H20103387

治疗季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

口服：成人及12岁以上者，一次60mg(1片)，一日2次；6～12岁儿童，一次30mg(半片)，一日2次，或遵医嘱。

推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服。 由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。 若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。 1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束，如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。 老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。 肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。 肾功能损害的患者： 中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算： 对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。 肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。 口服片剂： 1片=10mg 1/2片

1.心血管系统：根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。2.中枢神经系统：如：头痛、头晕、疲乏等。3.胃肠系统：如：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。4.其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不得服用特非那定(除非医生估计预期的用益大于可能的风险)，哺乳期内的病人不得服用特非那定，如果必须服用特非那定，则病人需要停止哺乳。儿童用药： 12岁以下的儿童，以及体重在50公斤以下的儿童均不得服用特非那定。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。

治疗季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

1.本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。 4.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。 5.服用本品出现心悸、头晕，意识短暂丧失或者癫痫发作的情况下，请您立即停止服药，并询问您医生的意见。 6.病人不得在服用特非那定的同时服用已知会减缓特非那定代谢，或者导致QT间期延长的药物。 7.病人同时服用其他会引起潜在心律失常的药物，特非那定对心脏的影响可能会增强。 8.某些病人在病程中可能出现精神不振、倦息乏力，甚至头晕、出汗、震颤、失眠和恶梦的情况，若有以上症状，可能增加行车或操作机器的风险，酒精则会增强这种风险。

1.酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度0.8g/L），但是必须小心。 2.司机、操作机器或高空作业人员慎用；对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间，少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。