水飞蓟素

盐酸帕洛诺司琼胶囊

本品主要成分为水飞蓟素。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

盘锦华成制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H21022558

国药准字H20150029

本品用于中毒性肝脏损伤，慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 水飞蓟素片： 1、严重患者：每日3次，一次2片，于饭前服用。 2、维持剂量与中等程度肝病患者：每日3次，一次1片，或请遵医嘱。 水飞蓟素胶囊： 1、重症病例的起始治疗剂量：一次1粒，一日3次。 2、维持剂量：一次1粒，一日2次。饭前用适量液体吞服。或请遵医嘱。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

本品用于中毒性肝脏损伤，慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

偶尔发现有轻度腹泻现象。

药物治疗不能替代对导致肝损伤（例如：酒精）因素的排除，对于出现黄疸的病例（皮肤浅黄或暗黄，眼巩膜黄染），应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。