腮腺炎减毒活疫苗

布地奈德鼻喷雾剂

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

布地奈德鼻喷雾剂为白色至类白色粘稠混悬液。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂

国药准字S20110022

国药准字J20190031

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

剂量应个体化。鼻炎：成人及6岁以上儿童，推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉，推荐剂量为一日256ug，此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后，减少用量至控制症状的最小剂量，以此作为维持剂量。对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32ug喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

1.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.运动员慎用。11.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13.本品性状发生改变时禁止使用。14.请将本品放在儿童不能接触的地方。15.儿童必须在成人监护下使用。16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。