腮腺炎减毒活疫苗

屈螺酮炔雌醇片

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

本品为复方制剂，每片含屈螺酮3毫克和炔雌醇0.03毫克。辅料为：乳糖一水化合物、玉米淀粉、预胶化淀粉、交联聚维酮（XL-10）、交联聚维酮（XL）、聚维酮K-30、聚山梨酯80、硬脂酸镁、欧巴代Ⅱ黄色。

科兴(大连)疫苗技术有限公司

LaboratoriosLeónFarma,S.A.

国药准字S20110022

国药准字HJ20210029

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

女性避孕。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。在月经来潮的第1天开始服药。也可以在第2-5天开始，但建议您在第一个服药周期(即服用第一盒药）的最初7天内，同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序，每天大约在同一时间服一片本品，连续21天。随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见【注意事项】5。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

有下述任一情况者禁用复方口服孕药(包括本品)；在使用复方口服遇孕药过程中，如果第一次出现以下任一情况，应立即停止使用：患有静脉血栓疾病(深静脉血栓、肺栓塞)或有既往病史。动脉血栓疾病(脑血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驱症状(如心蛟痛和短暂性脑缺血发作)或有往病史。已如具有静脉或动脉血栓形成向，如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血川缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体。存在一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞的危险因素(见【注意事项】)。伴血管损害的糖尿病。严重高血压。严重脂蛋白异常血症。既往有严重的或经常性偏头痛伴随局部神经症状(见【注意事项】)。患有与严重高甘油三酯血症有关的胰腺炎或有既往病史。有或曾有严重肝脏疾病，只要肝脏功能未恢复正常。患有肝脏肿瘤(良性或恶性)或有既往病史。重度肾功能不全或急性肾功能衰竭。肾上腺功能不全。已知或怀疑性激素依赖的恶性肿瘤(如生殖器官或乳腺恶性肿瘤)。子宫内膜增生。不明原因的阴道出血。35岁以上吸烟女性。已妊娠或怀疑妊娠，哺乳期妇女。对本品有效成份或任何辅料过敏者

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

女性避孕。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

详见说明书。