腮腺炎减毒活疫苗

他克莫司滴眼液

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

本品主要成份为他克莫司，其化学名称为：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氢-5,19-二羟基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羟基-3-甲氧基环已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

国药准字S20110022

国药准字HJ20181199

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

1、重要的基本注意事项（1）应在对春季角膜炎治疗具有丰富经验的医生指导下使用本品。（2）由于使用本品可能导致感染或者感染恶化，在与其他具有免疫抑制作用的药品联合用药是，其发生感染或者感染恶化的可能性会更高，因此使用时应充分注意。（3）由于在本品使用时出现眼部灼热感、眼刺激等不良反应的发生率较高，故应对患者进行说明。（4）长期使用本品时，应进行充分的观察，不能随意用药。另外，出现异常时，要采用中止用药等适当措施。（5）青光眼患者用药时，由于本品有致眼压升高的情况，因此在本品给药期间应定期检查眼压。2、使用方面的注意事项（1）给药途径：本品仅用于滴眼。（2）给药时：1）指导患者在滴眼后1~5分钟一边闭眼一边对泪囊部进行挤压。2）指导患者在滴眼时，当滴眼液滴到眼睑皮肤时，要立即擦除。3）滴眼时，注意不要让滴眼瓶的前端直接接触到眼睛。4）与其他滴眼液联合用药时，至少要间隔5分钟以上再进行滴眼。5）苯扎氯铵会被吸附到软性隐形眼镜上，所以佩戴隐形眼镜的情况下，在滴眼前应摘下，并间隔足够的时间再进行佩戴。（3）药品交付：将药品交给患者时，指导患者不要取掉滴眼瓶上的薄膜标签（不包含容器帽的部分）[薄膜标签具有遮光作用，可以保证药品质量].