腮腺炎减毒活疫苗

泮托拉唑钠肠溶胶囊

本品主要成分为腮腺炎减毒活病毒。

本品主要成份为泮托拉唑钠。 化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

科兴(大连)疫苗技术有限公司

杭州中美华东制药有限公司

国药准字S20110022

国药准字H20010032

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。

1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料成分以及硫酸庆大霉素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5、患脑病、未控制的癜痫和其他进行性神经系统疾病者。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力，用于预防流行性腮腺炎。

十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。 （3）一般接种疫苗后6-12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 （4）可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。 2、罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4）出现睾丸炎。 （5）出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。 8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 10、严禁冻结。

1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。2.合并胃癌泮托拉唑钠治疗后症状可缓解，但不能消除胃癌。3.萎缩性胃炎长期使用泮托拉唑钠治疗的患者，胃体活检偶见萎缩性胃炎，尤其是幽门螺杆菌阳性的患者。4.维生素B12不足一般的，长期(如3年以上)使用抗酸药物每日治疗，因胃酸缺乏，可导致维生素B12吸收不良。文献中罕有报告因使用抗酸药物而发生维生素B12不足。当发生与维生素B12不足一致的临床症状时，可考虑此诊断。5.骨折几项已发表的观察研究显示，质子泵抑制剂(PPI)可导致骨质疏松相关性臀部、腕关节或脊椎骨折的风险增加。使用PPI日剂量越高，时间越长(1年以上)，骨折风险越大。患者应使用适于治疗情况的最低剂量和最短疗程。若患者有骨质疏松相关性骨折风险，应依照已确立的治疗原则处理。6.致癌性由于胃食管反流病(GERD)习惯性发病的特点，可能需长期给予泮托拉唑钠。在啮齿类动物的长期研究中，泮托拉唑具有致癌性，可导致罕见性胃肠道肿瘤，尚不能确定这些发现与肿瘤在人类发展的关联性。7.对尿检四氢大麻酚(THC)的影响见药物相互作用。8.低镁血症使用PPIs至少3个月的患者，有发生有症状和无症状低镁血症的报告，多数病例在使用1年后报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。治疗多数患者的低镁血症，需要镁制剂，并停止使用PPI。期望长期PPIs治疗，或PPIs与地高辛或可致低镁血症药物(如利尿剂)联用的患者，医师应考虑在开始使用PPI时及定期监测血镁水平。9.任何途径(包括口服PPIs)引起的胃酸分泌减少会使正常存活在胃肠道内的细菌数目减少。合用胃酸减少药物会导致胃肠道感染(比如沙门氏菌、弯曲杆菌或难辨梭状芽孢杆菌的感染)的风险轻微增加。10.对驾驶和操作机械能力的影响可能出现头晕和视觉障碍等不良反应。如果受到影响，患者在服药期间不应该驾驶汽车或操作机械。