风湿喷雾剂

艾曲泊帕乙醇胺片

马钱子（制）、威灵仙、豨签草、桑寄生、苍术。

艾曲泊帕乙醇胺。化学名称：3－｛（2Z）－2－［1－（3，4二甲苯基－3甲基－5－氧－1，5二氢－4H－吐唑－4－亚基］肼基）－2‘－羟基－3－二苯羧酸－2氨基乙醇（1：2）；分子式：C25H22N4O4.2（C2H7NO）；分子量：564．65。

沈阳红药精诚药业有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

国药准字Z20030064

H20170387

本品用于慢性腰肌筋膜炎风湿阻络所致的疼痛。

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）。慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

一日4次，一次喷雾局部（腰部最痛点）3掀。

应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...

皮肤破损处禁用。

本品用于慢性腰肌筋膜炎风湿阻络所致的疼痛。

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）。慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

少数患者用药后局部有轻度发红、瘙痒，一般不影响继续治疗。

1、本品为外用药，禁止内服。 2、忌食生冷、油腻食物。 3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。 4、切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。 5、经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 6、用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。 7、用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。 8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9、药品性状发生改变时禁止使用。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

肝毒性：本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和间接胆红素升高（参见不良反应）。临床研究表明，与白人相比，接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中，亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常，符合药物性肝损伤（DL）筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度（1－2级），具有可逆性，并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中，安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前，测定血清ALT、AST和胆红素水平，剂量调整期间每2周测定一次，达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）1A1和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1，可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高，应进行胆红素分类检测。应在3－5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常，则监测血清肝功能检查指标，直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果