壬苯醇醚

卡格列净片

本品主要成分为壬苯醇醚。

主要成分：卡格列净

大连广会科技有限公司

Janssen Ortho LLC

国药准字H21021051

H20170375

本品用于女性外用短期避孕。

本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒（患者）的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 壬苯醇醚阴道片：阴道内给药，一次1片，于房事前10分钟放入阴道深处。 壬苯醇醚胶冻：外用。阴道给药，一次3g。 壬苯醇醚膜：阴道内给药，于房事前10分钟，取药膜一张，对折2次或揉成松软小团，以食指（或中指）戴指套将其推入阴道深处，10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。 壬苯醇醚凝胶： 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管，拧下塑料盖，再取一支注入器，旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓：阴道内给药。每次房事前从塑壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，向上拉，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒仰卧，圆锥头部分朝向阴道，用带套食指将避孕栓缓慢送入阴道深部后穹隆处深约一食指长），一次1枚，于房事前5分钟放入阴道深处。

本品的推荐起始剂量为100mg每天一次，当天第一餐前服用。对于耐受本品100mg...

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

本品用于女性外用短期避孕。

本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒（患者）的治疗。

1、偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛等。 2、少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

壬苯醇醚阴道片/壬苯醇醚胶冻/壬苯醇醚膜： 1、必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 3、本品放入约10分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药，切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 壬苯醇醚凝胶： 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管，拧下塑料盖，再取一支注入器，旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓： 1、必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 3、本品放入约5分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药，切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

下肢截肢：在两项针对既往有心血管疾病(CVD)史或CVD危险因素的2型糖尿病患者的大型、随机、安慰剂对照试验（CANVAS和CANVAS-R）中，观察到服用本品后下肢截肢的风险升高了约一倍。在CANVAS试验中，接受本品治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有5.9例和2.8例。在CANVAS-R试验中，接受本品治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有7.5例和4.2例。在100 mg和300mg每天一次给药剂量方案中均观察到下肢截肢风险。脚趾和足中部位的截肢（在两项试验中，140例截肢的患者中有99例接受了本品治疗）最常见；但是也观察到了膝盖以上或膝盖以下腿部截肢的情况（在两项试验中，140例截肢的患者中有41例接受了本品治疗）。少数患者多次截肢，或涉及双下肢。下肢感染、坏疽和糖尿病性足部溃疡是最常见的导致截肢的诱发医学事件。既往有截肢病史、外周血管病变和神经病变的受试者截肢风险最高。在开始本品用药前，应考虑到患者病史中可能增加截肢风险的因素，例如既往截肢史、外周血管病变和神经病变，以及糖尿病性足部溃疡。需要向患者强