功能主治:本品用于女性外用短期避孕。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为壬苯醇醚。 |
泊沙康唑。辅料:人造樱桃味纯净水、枸橼酸一水物、丙三醇、液体葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲硅油、苯甲酸钠(E211)、枸橼酸钠二水物、二氧化钛(E171)、黄原胶。 |
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| 生产企业 |
大连广会科技有限公司 |
Patheon Inc.,Whitby Operations |
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| 批准文号 |
国药准字H21021051 |
H20181110 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于女性外用短期避孕。 |
预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。本品适用于治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 壬苯醇醚阴道片:阴道内给药,一次1片,于房事前10分钟放入阴道深处。 壬苯醇醚胶冻:外用。阴道给药,一次3g。 壬苯醇醚膜:阴道内给药,于房事前10分钟,取药膜一张,对折2次或揉成松软小团,以食指(或中指)戴指套将其推入阴道深处,10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。 壬苯醇醚凝胶: 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管,拧下塑料盖,再取一支注入器,旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处,挤压药管管身,将药全部挤出,抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓:阴道内给药。每次房事前从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,向上拉,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒仰卧,圆锥头部分朝向阴道,用带套食指将避孕栓缓慢送入阴道深部后穹隆处深约一食指长),一次1枚,于房事前5分钟放入阴道深处。 |
预防侵袭性真菌感染:200mg(5ml),每日3次。疗程根据中性粒细胞减少症或免... |
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| 副作用 |
可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于女性外用短期避孕。 |
预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。本品适用于治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 |
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| 药理作用 |
1、偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。 2、少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。 |
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| 注意事项 |
壬苯醇醚阴道片/壬苯醇醚胶冻/壬苯醇醚膜: 1、必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3、本品放入约10分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药,切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 壬苯醇醚凝胶: 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管,拧下塑料盖,再取一支注入器,旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处,挤压药管管身,将药全部挤出,抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓: 1、必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3、本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药,切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
与神经钙蛋白抑制剂的药物相互作用:泊沙康唑口服混悬液与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中,对环孢菌素浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病(包括孤立的死亡病例)报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并且依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。心律失常和QT间期延长:某些唑类药物,包括泊沙康唑在内会导致心电图QT间期延长。另外,使用泊沙康唑的患者已有罕见的尖端扭转型室性心动过速病例报告。健康志愿者中的多重时间匹配心电图分析结果显示QTc间期平均值没有任何升高。在基线和稳态时,记录了接受泊沙康唑400mg,每日2次,伴随高脂肪膳食的173名健康男性和女性志愿者(年龄为18~85岁)在12小时内采集的多重时间匹配心电图。在该汇总分析中,按推荐临床剂量给药后,QTc间期(Fridericia)平均值相对于基线的变化为-5msec。在给予安慰剂的少数受试者(n=16)中也发现QTc(F)间期减低(-3msec)。安慰剂调整后的最大QTc(F)间期平均值相对于基线的变化 |
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