功能主治:本品用于女性外用短期避孕。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为壬苯醇醚。 |
化学名称: (土) -N-甲基-3- (对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79 |
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| 生产企业 |
大连广会科技有限公司 |
苏州俞氏药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H21021051 |
国药准字H20093454 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于女性外用短期避孕。 |
抑郁发作。强迫症。精神性贪食症:可作为心理治疗的补充,用于减少贪食和导泻行为。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 壬苯醇醚阴道片:阴道内给药,一次1片,于房事前10分钟放入阴道深处。 壬苯醇醚胶冻:外用。阴道给药,一次3g。 壬苯醇醚膜:阴道内给药,于房事前10分钟,取药膜一张,对折2次或揉成松软小团,以食指(或中指)戴指套将其推入阴道深处,10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。 壬苯醇醚凝胶: 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管,拧下塑料盖,再取一支注入器,旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处,挤压药管管身,将药全部挤出,抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓:阴道内给药。每次房事前从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,向上拉,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒仰卧,圆锥头部分朝向阴道,用带套食指将避孕栓缓慢送入阴道深部后穹隆处深约一食指长),一次1枚,于房事前5分钟放入阴道深处。 |
用于成人口服。抑郁发作-成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但在某些患者中,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。详见说明书。 |
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| 副作用 |
可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。 |
随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率,不良反应一般不会导致治疗的中断。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于女性外用短期避孕。 |
抑郁发作。强迫症。精神性贪食症:可作为心理治疗的补充,用于减少贪食和导泻行为。 |
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| 药理作用 |
1、偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。 2、少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。 |
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| 注意事项 |
壬苯醇醚阴道片/壬苯醇醚胶冻/壬苯醇醚膜: 1、必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3、本品放入约10分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药,切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 壬苯醇醚凝胶: 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管,拧下塑料盖,再取一支注入器,旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处,挤压药管管身,将药全部挤出,抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓: 1、必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3、本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药,切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
警告:临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能悲化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险直会持续到病情发生明显缓解为止。 已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。然面,长期以来一直有这些的担忧: 在某些惠者的治疗早明,抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化,以及产生自杀意念,行为的作用。 抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童,青少年和青年(18- -24岁) 中,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念, 行为)的风险。但短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险,在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀意念,行为的风险有所降低。 在患有抑郁症,强迫症(OCD) 或其它精神障碍的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验,9种抗抑郁药物,包括4400例患者)和在惠有抑郁症或其它精神障碍的成年忠者中 |
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