壬苯醇醚

盐酸沙格雷酯片

本品主要成分为壬苯醇醚。

盐酸沙格雷酯

大连广会科技有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

国药准字H21021051

H20100241

本品用于女性外用短期避孕。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 壬苯醇醚阴道片：阴道内给药，一次1片，于房事前10分钟放入阴道深处。 壬苯醇醚胶冻：外用。阴道给药，一次3g。 壬苯醇醚膜：阴道内给药，于房事前10分钟，取药膜一张，对折2次或揉成松软小团，以食指（或中指）戴指套将其推入阴道深处，10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。 壬苯醇醚凝胶： 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管，拧下塑料盖，再取一支注入器，旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓：阴道内给药。每次房事前从塑壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，向上拉，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒仰卧，圆锥头部分朝向阴道，用带套食指将避孕栓缓慢送入阴道深部后穹隆处深约一食指长），一次1枚，于房事前5分钟放入阴道深处。

以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

在4，807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等

本品用于女性外用短期避孕。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

1、偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛等。 2、少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。

壬苯醇醚阴道片/壬苯醇醚胶冻/壬苯醇醚膜： 1、必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 3、本品放入约10分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药，切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 壬苯醇醚凝胶： 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管，拧下塑料盖，再取一支注入器，旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓： 1、必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 3、本品放入约5分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药，切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

慎重用药（下列患者慎用）