壬苯醇醚

非洛地平缓释胶囊

本品主要成分为壬苯醇醚。

本品为活性成分为非洛地平。

大连广会科技有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H21021051

国药准字H20050120

本品用于女性外用短期避孕。

用于治疗高血压。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 壬苯醇醚阴道片：阴道内给药，一次1片，于房事前10分钟放入阴道深处。 壬苯醇醚胶冻：外用。阴道给药，一次3g。 壬苯醇醚膜：阴道内给药，于房事前10分钟，取药膜一张，对折2次或揉成松软小团，以食指（或中指）戴指套将其推入阴道深处，10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。 壬苯醇醚凝胶： 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管，拧下塑料盖，再取一支注入器，旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓：阴道内给药。每次房事前从塑壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，向上拉，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒仰卧，圆锥头部分朝向阴道，用带套食指将避孕栓缓慢送入阴道深部后穹隆处深约一食指长），一次1枚，于房事前5分钟放入阴道深处。

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量为5毫克（2粒）一日一次，常用剂量为5毫克（2粒）一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已经足够。通常不需要10毫克一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药溶度，不要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。 偶有高血糖的报道。 全身：疲乏（1/1000发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000） 循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率1/100），心悸、心动过速（1/1000发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000） 内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000） 胃肠道：恶心、腹部疼痛（1/1000发生频率＜1/100），呕吐（1/10000发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000） 皮肤：疹、瘙痒（1/1000发生频率＜1/100），荨麻疹（1/10000发生频率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000） 免疫反应：过敏性反应（发生频

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚不明确。老年用药：本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

本品用于女性外用短期避孕。

用于治疗高血压。

1、偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛等。 2、少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

壬苯醇醚阴道片/壬苯醇醚胶冻/壬苯醇醚膜： 1、必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 3、本品放入约10分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药，切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 壬苯醇醚凝胶： 1、应在每次房事前使用。 2、取一支药管，拧下塑料盖，再取一支注入器，旋于药管螺丝口上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注入器即可房事。 4、药管及注入器一并弃去。 壬苯醇醚栓： 1、必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 2、必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 3、本品放入约5分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 4、房事后6小时方可冲洗。 5、本品仅供阴道给药，切忌口服。 6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

下列患者慎用本品： 主动脉狭窄患者 肝功能损害的患者 严重的肾功能损害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。 与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。 与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。 与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。 对驾驶和机械操作的影响 服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。