甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

维生素C钙胶囊

本品主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原。

本品主要成份为维生素C钙。

大连雅立峰生物制药有限公司

四川厚生天佐药业有限公司

国药准字S20090025

国药准字H20090144

本品用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。

本品为维生素C补充剂。1、治疗维生素C缺乏症。2、提供人体免疫系统所需的高含量维生素C，以减少病毒性感染的持续时间和发病次数。3、满足人体孕期、哺乳期、手术后、抗生素治疗阶段，消化吸收功能紊乱者，经常吸烟者对维生素C的额外需求。

1、免疫程序和剂量：本疫苗接种1剂15μg。 2、用法：于上臂外侧三角肌肌内注射。

口服。成人一次1粒，一日1-3次，或遵医嘱。

1、对鸡蛋或疫苗中任何其他成份（包括辅料、甲醛、裂解剂等），特别是卵清蛋白过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。 3、未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。

推荐剂量未见不良反应。 若长期过量服用，易引起以下不良反应： 1、长期服用一日2～3克，可引起停药后坏血病。 2、长期过量服用，偶可引起尿酸盐，半胱氨酸或草酸盐结石。 3、过量服用（一日1克以上）可能引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频，恶心呕吐，胃部不适（如：胃痉挛、反酸）等反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇不宜大量服用，否则可产生婴儿坏血病。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。

本品为维生素C补充剂。1、治疗维生素C缺乏症。2、提供人体免疫系统所需的高含量维生素C，以减少病毒性感染的持续时间和发病次数。3、满足人体孕期、哺乳期、手术后、抗生素治疗阶段，消化吸收功能紊乱者，经常吸烟者对维生素C的额外需求。

1、基于已完成的国内10家临床试验结果的汇总分析（详见【临床试验】），疫苗组（15μg+30μg，下同）不良反应总体发生率为17.40%，安慰剂组不良反应总体发生率为10.98%。 2、不良反应表现常见发热、注射部位疼痛、头痛和疲劳乏力，偶见咳嗽、腹泻、肌肉痛、局部瘙痒、恶心呕吐、局部红、肿、硬结、荨麻疹、斑丘疹和疹（注射部位），其它表现还偶见头晕、咽痛、腹痛和关节痛。 3、不良反应多集中发生于接种后0-3天，期间不良反应发生率疫苗组为16.67%，安慰剂组为9.85%。接种季节性流感疫苗还可能发生极罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-Barre）综合征等。虽然本疫苗临床试验中未发现以上反应，接种本疫苗时，应注意密切观察。 4、如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。

1、本品严禁静脉注射。 2、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 3、注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。 4、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。 5、疫苗瓶开启后应立即使用。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、本品注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。 8、本品严禁冻结。 9、特殊人群的使用： （1）孕妇：目前尚无本疫苗是否对孕妇和胎儿产生影响的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。 （2）哺乳期妇女：目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。 10、药物的相互作用与其他疫苗同时接种：目前没有数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。本品尚未进行同期（先、后或同时）接种季节性流感疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。免疫抑制药物：包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本品的免疫应答。 11、正在接受治疗的患者：为避免可能的药物间相互作用，建议咨询医生。

1、不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。 2、本品可通过胎盘并分泌入乳汁；孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。 3、下列情况慎用： （1）半胱氨酸尿症； （2）痛风； （3）高草酸盐尿症； （4）草酸盐沉积症； （5）尿酸盐性肾结石； （6）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症； （7）血友病； （8）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血； （9）镰形红细胞贫血。 4、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 5、当药品性状发生改变时禁止服用。 6、请将本品及其他药品放在儿童不能接触的地方。 7、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 8、同时使用其他药品，请告知医生。