甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

处方药非医保

功能主治：本品用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。

药品对比

药品信息	甲型H1N1流感病毒裂解疫苗	整蛋白型肠内营养剂
主要成分	本品主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原。	本品为复方制剂，其主要成份为：酪蛋白、植物油、麦芽糖糊精、矿物质、维生素和微量元素等。
生产企业	大连雅立峰生物制药有限公司	Milupa GmbH
批准文号	国药准字S20090025	注册证号H20170172
说明
作用与功效	本品用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。	本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人，主要用于： 1. 厌食和其相关的疾病；因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振神经性/精神性疾病或损伤意识障碍心/肺疾病的恶病质癌性恶病质和肿瘤治疗的后期艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 机械性胃肠道功能紊乱；颌面部损伤头颈部肿瘤吞咽障碍上消化道阻塞，如食管狭窄 3. 危重疾病；大面积烧伤创伤脓毒血症大手术后的恢复期 4. 营养不良病人的手术前喂养；本品能用于糖尿病病人。
用法用量	1、免疫程序和剂量：本疫苗接种1剂15μg。 2、用法：于上臂外侧三角肌肌内注射。	口服或管饲喂养。在洁净的容器中注入500 ml温开水，加入本品1听，充分混合。...
副作用	1、对鸡蛋或疫苗中任何其他成份（包括辅料、甲醛、裂解剂等），特别是卵清蛋白过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。 3、未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。	摄入过快或严重超量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等肠道不良反应。
禁忌		孕妇及哺乳期妇女用药：本品为营养支持用药，具体使用由医师处方决定。儿童用药： 1. 不宜用于1岁以内的婴儿； 2. 不宜作为1～5岁儿童的单一营养来源； 3. 使用时应根据病人情况由医师处方决定。
成分	本品用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。	本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人，主要用于： 1. 厌食和其相关的疾病；因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振神经性/精神性疾病或损伤意识障碍心/肺疾病的恶病质癌性恶病质和肿瘤治疗的后期艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 机械性胃肠道功能紊乱；颌面部损伤头颈部肿瘤吞咽障碍上消化道阻塞，如食管狭窄 3. 危重疾病；大面积烧伤创伤脓毒血症大手术后的恢复期 4. 营养不良病人的手术前喂养；本品能用于糖尿病病人。
药理作用	1、基于已完成的国内10家临床试验结果的汇总分析（详见【临床试验】），疫苗组（15μg+30μg，下同）不良反应总体发生率为17.40%，安慰剂组不良反应总体发生率为10.98%。 2、不良反应表现常见发热、注射部位疼痛、头痛和疲劳乏力，偶见咳嗽、腹泻、肌肉痛、局部瘙痒、恶心呕吐、局部红、肿、硬结、荨麻疹、斑丘疹和疹（注射部位），其它表现还偶见头晕、咽痛、腹痛和关节痛。 3、不良反应多集中发生于接种后0-3天，期间不良反应发生率疫苗组为16.67%，安慰剂组为9.85%。接种季节性流感疫苗还可能发生极罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-Barre）综合征等。虽然本疫苗临床试验中未发现以上反应，接种本疫苗时，应注意密切观察。 4、如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。	本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成份
注意事项	1、本品严禁静脉注射。 2、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 3、注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。 4、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。 5、疫苗瓶开启后应立即使用。 6、注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7、本品注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。 8、本品严禁冻结。 9、特殊人群的使用：（1）孕妇：目前尚无本疫苗是否对孕妇和胎儿产生影响的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。（2）哺乳期妇女：目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。 10、药物的相互作用与其他疫苗同时接种：目前没有数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。本品尚未进行同期（先、后或同时）接种季节性流感疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。免疫抑制药物：包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本品的免疫应答。 11、正在接受治疗的患者：为避免可能的药物间相互作用，建议咨询医生。	1. 严禁经静脉输注； 2.溶解配制时应谨慎操作以保证产品的卫生；溶解配制好的产品应尽量一次用完。若有剩余，应置于加盖容器中，于4℃条件下保存，但不得超过24小时； 3. 严重糖代谢异常的患者慎用； 4. 严重肝肾功能不全的患者慎用。