重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

鞣酸蛋白酵母散

本品有效成分为乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

本品为复方制剂，每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克、口服葡萄糖0.1克。辅料为：二氧化硅、硬脂酸镁。

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂

国药准字S20133009

国药准字H61022591

本品用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。

免疫程序和剂量： 1、于上臂三角肌肌内注射。 2、免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种，新生儿在出生后24小时内注射第1针，每次注射1剂疫苗。

口服，1岁以内：一次1包；1~3岁；一次2包：4~6岁：一次3包；7岁以上：一次3~4包；一日3次。

1、已知对该疫苗的任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、对未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

过量服用可引起便秘。

本品用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。

1、常见不良反应： 接种后24小时内，在注射部位可能感到疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 2、罕见不良反应： （1）接种者在接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。 （2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。 3、极罕见不良反应： （1）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。 （2）局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时（破溃）需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合。 （3）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时间长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。 （4）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

本品中鞣酸蛋白经口服后在肠内经胰蛋白酶分解，缓慢释放出鞣酸，使肠粘膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜而减轻刺激，降低炎症渗透物和减少肠蠕动，起收敛止泻作用。干酵母为啤酒酵母菌的干焊菌体，富含维生素B族。对消化不良在辅助治疗的作用。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 3、疫苗瓶开启后应立即使用。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，般不再注射第2针，对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱。 6、严禁冻结。

1.细菌性痢疾等感染性腹泻不能应用本品； 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 3.本品性状发生改变时禁止使用； 4.请将本品放在儿童不能接触的地方； 5.儿童必须在成人的监护下使用； 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。