重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

奥利司他胶囊

本品有效成分为乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

本品主要成分为奥利司他。

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

杭州中美华东制药有限公司

国药准字S20133009

国药准字H20100190

本品用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

免疫程序和剂量： 1、于上臂三角肌肌内注射。 2、免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种，新生儿在出生后24小时内注射第1针，每次注射1剂疫苗。

推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒，每日3次。(详见说明书)。

1、已知对该疫苗的任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、对未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

本品主要引起肠胃道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物生殖毒性研究中未观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。但动物生殖毒性研究并不总能完全准确地预期人体反应，在目前缺乏临床数据的情况下，不建妇女怀孕时服用本品。目前尚不清楚奥利司他是否经人乳分泌，因此哺乳期妇女补不应服用本品。儿童用药：奥利司他的安全性和有效性已在12~16岁的肥胖青少年患者中得到评估，此年龄段患者服用奥利司他无需调整剂量。尚未进行奥利司他用于12岁以下儿童的安全性和有效性研究。老年用药：缺乏足够的临床研究数据证明65岁及以上人群的使用是否与年轻患者存在差异。

本品用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

1、常见不良反应： 接种后24小时内，在注射部位可能感到疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 2、罕见不良反应： （1）接种者在接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。 （2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。 3、极罕见不良反应： （1）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。 （2）局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时（破溃）需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合。 （3）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时间长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。 （4）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 3、疫苗瓶开启后应立即使用。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，般不再注射第2针，对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱。 6、严禁冻结。

详细请见说明书。