重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

复方磺胺甲噁唑钠滴眼液

本品有效成分为乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

本品为复方制剂，每10毫升含磺胺甲恶唑钠400毫克，氨基己酸200毫克、甘草酸二钾10毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

国药准字S20133009

国药准字H10980245

本品用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

主要用于敏感菌所引起的细菌性结膜炎、睑腺炎（麦粒肿）及细菌性眼睑炎。

免疫程序和剂量： 1、于上臂三角肌肌内注射。 2、免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种，新生儿在出生后24小时内注射第1针，每次注射1剂疫苗。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

1、已知对该疫苗的任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、对未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

偶见眼睛刺激或过敏反应。

本品用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

主要用于敏感菌所引起的细菌性结膜炎、睑腺炎（麦粒肿）及细菌性眼睑炎。

1、常见不良反应： 接种后24小时内，在注射部位可能感到疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 2、罕见不良反应： （1）接种者在接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。 （2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。 3、极罕见不良反应： （1）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。 （2）局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时（破溃）需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合。 （3）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时间长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。 （4）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

本品中磺胺甲恶唑钠为广谱抗菌药；氨基己酸具有抗炎、抗过敏作用；甘草酸二钾具有类皮质激素作用，可抗炎症和抗过敏；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可缓解过敏反应症状。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 3、疫苗瓶开启后应立即使用。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，般不再注射第2针，对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱。 6、严禁冻结。

1.本品仅限眼用，切勿内服。 　　2.滴眼时，瓶口勿接触手和眼睛，避免污染。 　　3.使用后应将瓶盖拧紧以免污染药品。 　　4.本品不宜长期连续使用，若连续使用3～4日后症状未见改善，应停药并咨询医师。 　　5.使用过程中，如出现充血、眼痒、疼痛等症状时，应停药就医。 　　6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　7.本品性状发生改变时禁止使用。 　　8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　9.儿童必须在成人监护下使用。 　　10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。