重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

苯扎氯铵溶液

本品有效成分为乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

本品主要成份及其化学名称为：本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

广东洛斯特制药有限公司

国药准字S20133009

国药准字H20093306

本品用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

用于手术部位粘膜消毒；皮肤.黏膜创伤部位消毒；感染皮肤消毒；阴道冲洗。

免疫程序和剂量： 1、于上臂三角肌肌内注射。 2、免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种，新生儿在出生后24小时内注射第1针，每次注射1剂疫苗。

1.手术部位的黏膜消毒、皮肤黏膜创伤部位消毒:0.01-0.025%溶液。 2.感染皮肤消毒:0.01%溶液。 3.阴道冲洗:0.02-0.05%溶液。稀释方法:0.05%溶液，高浓度品种可加无菌注射用水或新鲜蒸馏水稀释至所需浓度，稀释液需现配现用。

1、已知对该疫苗的任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、妊娠期妇女。 4、对未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。

孕妇及哺乳期妇女用药：在医生指导下应用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

用于手术部位粘膜消毒；皮肤.黏膜创伤部位消毒；感染皮肤消毒；阴道冲洗。

1、常见不良反应： 接种后24小时内，在注射部位可能感到疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 2、罕见不良反应： （1）接种者在接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。 （2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。 3、极罕见不良反应： （1）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。 （2）局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时（破溃）需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合。 （3）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时间长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。 （4）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 3、疫苗瓶开启后应立即使用。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，般不再注射第2针，对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱。 6、严禁冻结。

1.本品为外用消毒防腐药，切忌内服。不能用于灌肠。 2.本品直接外用，请向医师或药师咨询，医师或药师根据临床患者耐受性进行使用药液浓度的调整。 3.低温时可能出现混浊或沉淀，可置于温水中加温，振摇使溶后使用。 4.在涂布部位如有烧灼感，局部发红，瘙痒时，应停止用药，洗净局部药物，并向医师咨询。 5.不能在黏膜、创面或炎症部位长期或者大面积使用。 6.当药品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将此药品旋转在儿童不能接触的地方。