头孢克肟

二十五味珊瑚胶囊

本品主要成分为头孢克肟。

珊瑚、珍珠、青金石、珍珠母、诃子、广木香、红花、丁香、沉香、朱砂、龙骨、炉甘石、脑石、磁石、禹粮土、芝麻、葫芦、紫菀花、獐牙菜、藏菖蒲、草乌、打箭菊、甘草、西红花、人工麝香。

辽宁美亚制药有限公司

西藏金珠雅砻藏药有限责任公司

国药准字H20051828

国药准字Z20050736

本品用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。具体针对：

开窍、通络、止痛。用于“白脉病”，神志不清，身体麻木，头昏目眩，脑部疼痛，血压不调，头痛，癫 痫及各种神经性疼痛。 

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 头孢克肟片： 口服。 1、成人及体重30kg以上儿童用量：一次100mg，一日2次；成人重症感染者，可增加至一次200mg，一日2次。 2、儿童：按体重一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量，一日2次。或遵医嘱。 头孢克肟胶囊： 口服。 1、成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次100mg，每日二次；成人重症感染者可增加至每次200mg，每日二次。 2、儿童：口服，按每次每公斤1.5-3.0mg计算给药量，每日二次，或遵医嘱。 头孢克肟颗粒： 温开水冲服。 1、成人及体重30kg以上儿童用量：一次100mg，一日2次；成人重症感染者，可增加至一次200mg，一日2次。 2、儿童：按体重一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量，一日2次。或遵医嘱。

口服。一次2粒，一日1次。 

对本品或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

尚不明确。 

本品用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。具体针对：

开窍、通络、止痛。用于“白脉病”，神志不清，身体麻木，头昏目眩，脑部疼痛，血压不调，头痛，癫 痫及各种神经性疼痛。 

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括GPT升高（0.61%）、GOT升高（0.45%）、嗜酸性粒细胞增多（0.20%）等。具体如下： 1、严重不良反应： （1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 （2）过敏性症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 （3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群（0.1%））、中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 （4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等）、溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 （5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 （6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 （7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。 2、其他不良反应：不良反应发生率在0.1-5%为常见，在0.1%以下为少见。 （1）过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿。 （2）血液：常见（0.1-5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。 （3）肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷草转氨酶（AST/GOT）升高、少见黄疸。 （4）肾脏：少见尿素氮（BUN）升高。 （5）消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘。 （6）菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症。 （7）维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 （8）其他：头痛、头晕。

本品灌胃给药可使颈动脉结扎致小鼠的存活时间明显延长，使皮下注射异丙肾上腺素加冰水刺激致血瘀模型大鼠全血黏度降低;可降低胶原蛋白-肾上腺素致体内血栓小鼠的死亡率;提高热板法致小鼠的痛阀值;对皮下注射利血平+颅顶穿刺达右侧大脑皮层下约1-2mm处注入小鼠全血致偏头痛动物模型，预防及治疗性给药均可使小鼠脑系数明显降低，使大脑血凝块吸收情况改善。连续3个月给药长期毒性试验表明，给药后第6周开始，本品三个剂量(0.495、 0.99、1.98g生药/kg )组均可见少数动物在灌胃给药时出现流延现象,停药后症状消失;给药后3个月,本品三个剂量组血红蛋白含量均低于对照组,停药后3周,低剂量组粒细胞数低于对照组;给药后3个月,小剂量组睾丸系数低于对照组;病理组织学检查,给药后3个月,高剂量组有1只大鼠可见曲细精管退行性变。

1、由于可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。[参照药代动力学] 4、下列患者慎重给药： （1）对青霉素类药物有过敏史的患者。 （2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 （3）严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学]）。 （4）经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 5、对临床检验结果的影响：用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试纸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。 6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7、其他：在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。 9、儿童用药：头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。 10、老年患者用药： （1）本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。 （2）肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率>60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21-60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%（标准给药间隔）给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半（标准给药间隔）给予。 11、药物过量： （1）由于没有特异的解救药物，建议洗胃。 （2）血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。

不宜大量长期服用。