头孢噻肟钠

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成分为头孢噻肟钠。

本品为复方制剂，其组分为：5ml中含妥布霉素15mg,地塞米松5mg。

辽宁美亚制药有限公司

上海信谊金朱药业有限公司

国药准字H20046075

国药准字H20067439

本品适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

对肾上腺皮质激素敏感的眼部炎性病变伴有眼部表面的细菌感染危险的以下情况；用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前端组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎症病变，可以减轻水肿和炎症的反应。也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变。

注射用头孢噻肟钠： 1、成人：一日2-6g，分2-3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6-8小时2-3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。 2、新生儿：日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。 3、严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L（4.8mg）或肌酐清除率低于20ml/min时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L（8.5mg）时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5-2g。但在透析后应加用1次剂量。

1.每4至6小时一次，每次1至2滴。在最初1～2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。2.第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

1.激素和抗菌药联合药物的不良反应既可来自激素成分，也可来自抗菌药成分，或者二者的联合使用。没有准确的不良反应发生率的资料。眼用妥布霉素（托百士）可出现与局部用其它氨基糖苷类抗生素类似的反应。最常见的不良反应有：局部的眼毒性和过敏反应，包括眼睑刺痒、水肿、结膜充血。这些不良反应仅在不到4%的患者中出现。与眼用的其它氨基糖苷类抗生素的不良反应类似的其它不良反应尚未报道。但如果在全身使用氨基糖苷类药物时合用眼部的妥布霉素就应该监测血清中药物的浓度； 2.与激素成分有关的不良反应有：眼内压升高并可能导致青光眼、偶尔有视神经的损害、后囊下白内障形成和伤口愈合延迟； 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能发生二重感染。长期使用激素后极易发生角膜真菌感染。对于使用激素后出现的角膜顽固性溃疡应该考虑真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能导致继发眼部细菌感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中，眼部使用0.1％地塞米松导致15.6％和32.3％的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未发现胃肠外应用剂量高达每天100mg／kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或很好对照的相关研究。本品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用；2.哺乳期妇女：尚不清楚本品局部应用是否从乳汁中排泌。因为许多药物可以从人乳汁中排泌，所以当使用妥布霉素地塞米松滴眼液时应该考虑暂时停止母乳喂养。儿童用药：由于妥布霉素具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。老年用药：由于妥布霉素具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

本品适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

对肾上腺皮质激素敏感的眼部炎性病变伴有眼部表面的细菌感染危险的以下情况；用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前端组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎症病变，可以减轻水肿和炎症的反应。也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变。

不良反应发生率低，约3%-5%。 1、有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 2、碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 3、白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 4、偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 5、极少数病人可发生粘膜念珠菌病。

1、用药前需进行过敏试验。 2、交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。 3、对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。 4、头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol（51mg）。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。 5、配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10-20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5-10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100-500ml。肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。 6、肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用；有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。 7、本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用本品时虽无发生问题的报告，但应用本品时宜暂停哺乳。本品可透过血胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应症的患者。 9、儿童用药：婴幼儿不宜作肌内注射。 10、老年用药：老年患者用药根据肾功能适当减量。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能对局部使用的氨基糖苷类药物过敏，如果发生过敏则应停药； 2.长期使用眼部激素可导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下形成白内障。使用过程中应该常规的监测眼压，甚至是眼压测量困难的儿童和不合作的患者也不例外。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应,可能增加继发严重的眼部感染机会。在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时，激素可掩盖感染并加重已经存在的感染； 3.长期使用激素后应该考虑到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一样,长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。一旦二重感染发生，就必须开始适当的治疗。当需要多种治疗或当临床判断提示有二重感染时，患者就应该进行荧光素角膜染色和裂隙灯生物显微镜的检查； 4.尚未进行有关本品的致癌性或致突变性的研究和评估。给大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未发现对生殖力有不良影响； 5.药物应放置在儿童接触不到的地方。 6.眼用制剂在启用后最多可使用4周。 7.运动员慎用。