头孢唑肟钠

羟苯磺酸钙胶囊

本品主要成分为头孢唑肟钠。

1.本品的主要成份为羟苯磺酸钙。化学名称：2,5-二羟基苯磺酸钙一水合物。 2. 辅料为微晶纤维素、二氧化硅、乙醇、液状石蜡、明胶空心胶囊。

辽宁美亚制药有限公司

宁夏康亚药业有限公司

国药准字H20090153

国药准字H20030809

本品适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

1.微血管的治疗：糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI)，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：—痔疮综合症 —静脉曲张性静脉。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗，术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用头孢唑肟钠： 1、成人常用量：一次1-2g，每8-12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3-4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。 2、6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6-8小时1次。 3、肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据损害程度调整剂量。在给予0.5-1g的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr为50-79ml/分钟）常用剂量为一次0.5g，每8小时1次，严重感染时一次0.75-1.5g，每8小时1次；肾功能中度损害的患者（Clcr为5-49ml/分钟）常用剂量为一次0.25-0.5g，每12小时1次，严重感染时一次0.5-1g，每12小时1次；肾功能重度损害需透析的患者（Clcr为0-4ml/分钟）常用剂量为一次0.5g，每48小时1次或一次0.25g，每24小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每48小时1次或一次0.5g，每24小时1次。血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和时间，在透析结束时给药。 4、本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、氨基酸注射液中静脉滴注30分钟-2小时。

胶囊（进餐时吞服、勿嚼）部分症状推荐指导剂量如下（或遵医嘱）：详见说明书。

对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。

本品即使长期服用也耐受良好，但不能排除过敏反应。罕见病例，尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量，必要时停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸形作用，也不能通过胎盘。为慎重起见，不要使用于妊娠三个月及哺乳期。 儿童用药：儿童用药的安全性数据尚未建立。 老年用药：本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

本品适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

1.微血管的治疗：糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI)，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：—痔疮综合症 —静脉曲张性静脉。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗，术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。

1、皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 2、碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。 3、贫血（包括溶血性贫血）、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 4、偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。 5、极少数病人可发生黏膜念珠菌病。 6、注射部位烧灼感、蜂窝组织炎、静脉炎（静脉注射者）、疼痛、硬化和感觉异常等。

本品通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，昊畅还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

1、拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%-10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用本品时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用本品。如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。 2、对诊断的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性。用Bendict、Fehling及Clinitest试剂检查尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。 3、几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，包括头孢唑肟。如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施。 4、有胃肠道疾病病史者，特别是结肠炎患者应慎用。易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用，因为有出现维生素K缺乏症的情况。 5、虽然本品未显示出对肾功能的影响，应用本品时仍应注意肾功能，特别是在那些接受大剂量治疗的重症病人中。 6、与其他抗生素相仿，过长时间应用本品可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生二重感染，需采取相应措施。 7、一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎，应尽量减慢注射速度以防其发生。 8、本品溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。 （2）本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 10、儿童用药：6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。 11、老年用药：老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。 12、药物过量：尚不明确。

置于安全和儿童不能拿到的地方。