门冬氨酸钾注射液

富马酸丙酚替诺福韦片

本品主要成份为门冬氨酸钾，其化学名称：L-2-氨基丁二酸钾半水合物。

丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)。

辽宁药联制药有限公司

Patheon Inc.

国药准字H20133001

H20180060

本品用于：

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。

静脉滴注。成人每次给以门冬氨酸钾1.71-5.14g（即K+：10-30mEq，本品1-3支），用注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、生理盐水或其他适宜稀释剂稀释，稀释液浓度在0.68%（K+:40mEq/L）以下，静脉滴注速度毎分钟不超过8mL，每天给药量不超过17.1g（即K+：100mEq，本品10支）。给药量根据患者的年龄和症状增减，或遵医嘱。

应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。 成人和青少年（年龄为 12 岁及...

下列患者禁用本品： 1、高钾血症患者。 2、高钾型周期性麻痹者，可能会引起麻痹发作。 3、对本品成份过敏者。 4、严重肾功能不全者。（用药前一日的排尿量少于500ml，或给药前排尿量少于20ml/h，或更少）此类患者排钾减少，可能导致高钾血症。 5、肾上腙皮质功能减退（阿狄森氏病）：此类患者由于醛固酮分泌的减少导致排钾障碍，可能产生高钾血症。 6、正在使用依普利酮的患者。

本品用于：

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。

1、静脉滴注浓度较高、速度较快或静脉较细时，易刺激静脉引起疼痛，甚至引起静脉炎。 2、高钾血症。应用过量、速度较快或原有肾功能损害时易发生。可表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心跳骤停。心电图表现为高而尖的T波、P-R间期延长等。

1、当快速静脉注射钾离子时，会导致心律失常，某些情况还会岀现心跳骤停。所以本品不得直接静脉注射，只能用于静脉滴注，本品必须稀释到K+浓度在40mEq/L以下，摇匀后使用；当大量给予本品且与复方氨基酸制剂合用时，要注意电解质平衡。 2、用药期间，应关注血中电解质和心电图的变化，尤其是长期给药时。应定期检查血或尿中的钾浓度、肾功能及心电图等，如果用药过程中产生高钾血症，应立即停止用药。 3、低钾血症同时伴有低氯血症性碱中毒时，给予本品的同时应给予氯。 4、以下患者应慎用： （1）肾功能低下或肾功能不全患者：此类患者排钾能力降低，可能导致高钾血症的发生。 （2）急性脱水，大面积组织损伤（如，烧伤或外伤等）患者；细胞内钾向细胞外转移，可能导致高钾血症。 （3）患有容易导致高钾血症疾病的患者（低肾素性低醛固酮症）。

1、肝炎恶化 停止治疗后突发 警告：已有报告指出，停止乙型肝炎治疗的患者出现了肝炎急性加重的情况（通常与血浆中 HBV DNA 水平升高相关）。大部分病例属于自限型，但严重加重的情况（包括致命性结局）可能在停止乙型肝炎治疗之后出现。应在停止乙型肝炎治疗至少6 个月内，通过临床和实验室随访定期进行肝功能监测。如果合适，可能需要恢复乙型肝炎治疗。 在进展期肝病或肝硬化患者中，不建议停止治疗，因为治疗后肝炎加重可能导致肝功能失代偿。在失代偿期肝病患者中，肝病突发尤其严重，有时甚至致命。 治疗期间突发 慢性乙型肝炎自发性加重相对较为常见，特点是血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 短暂增加。开始抗病毒治疗后，一些患者的血清 ALT 可能有所增加。在代偿性肝病患者中，此类血清 ALT 增加通常不伴有血清胆红素浓度增加或肝功能失代偿。肝硬化患者在肝炎恶化后出现肝功能失代偿的风险可能更高，因此，应在治疗期间加以严密监测。 2、HBV 传播 必须告知患者富马酸丙酚替诺福韦片不能预防通过性接触或血液污染的方式传播 HBV 的风险。必须继续采取适当预防措施。 3、失代偿性肝病患者 对于患有失代偿性肝病以及 C