盐酸异丙嗪

布地奈德吸入粉雾剂

本品主要成分为盐酸异丙嗪。

布地奈德。

东港市宏达制药有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

国药准字H21020627

H20140421

1、皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症轻度、中度和重度持续性哮喘患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸异丙嗪片： 1、用于防止晕动症时要及早服药。 2、脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应。 3、口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。 4、成人常用量：口服。 （1）抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg。 （2）止吐，开始时一次25mg，必要时可每4-6小时服12.5-25mg。 （3）抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次。 （4）镇静催眠，一次25-50mg，必要时增倍。 5、小儿常用量：口服。 （1）抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4-6小时一次，或睡前按体重0.25-0.5mg/kg或按体表7.5-15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5-10mg，1-5岁5-15mg，6岁以上10-25mg，可1次或分2次给予。 （2）止吐，按体重0.25-0.5mg/kg或按体表7.5-15mg/m2；必要时每隔4-6小时给药一次。 （3）抗眩晕，每次按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或12.5-25mg，每日2次。 （4）镇静催眠，必要时按体重0.5-1mg/kg或体表面积15-30mg/m2。 小儿盐酸异丙嗪片： ?口服。按体重一次0.5-1mg/kg，一日3-4次。或按体表面积一次15mg/m2，一日3-4次。 盐酸异丙嗪注射液： 肌内注射。 1、成人用量： （1）抗过敏，一次25mg，必要时2小时后重复；严重过敏时可用肌注25-50mg，最高量不得超过100mg。 （2）在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射。 （3）止吐，12.5-25mg，必要时每4小时重复一次。 （4）镇静催眠，一次25-50mg。 2、小儿常用量： （1）抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每4-6小时一次。 （2）抗眩晕，睡前可按需给予，按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2。或一次6.25-12.5mg，每日三次。 （3）止吐，每次按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2，必要时每4-6小时重复；或每次12.5-25mg，必要时每4-6小时重复。 （4）镇静催眠，必要时每次按体重0.5-1mg/kg或每次12.5-25mg。

口腔吸入，本品的剂量应依不同的病人加以调整。建议患者长期规则用药。使用方法详见“...

早产儿、新生儿应禁用。

糖皮质激素吸入用药的系统副作用明显低于口服给药，文献报道和上市后经验提示可能发生以下不良反应： 一、常见（≥1/100，

1、皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症轻度、中度和重度持续性哮喘患者。

异丙嗪属吩噻嗪类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。 1、增加皮肤对光的敏感性、多恶梦、易兴奋、易激动、幻觉、中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。 2、用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。 3、下列情况持续存在时应予注意：较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲（轻度），头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝（儿童多见）、恶心或呕吐［进行外科手术和（或）并用其他药物时］，甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。 4、心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

局部抗炎作用 糖皮质激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗中的确切机制尚不十分清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应，可能在哮喘治疗中起重要作用。以激素对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的内在效力比泼尼松龙高约15倍。 一项比较吸入和口服布地奈德对哮喘作用的临床研究证实，吸入布地奈德的作用与安慰剂相比有显著差异，而口服的与安慰剂相比无显著差异。因此吸入常规剂量的布地奈德的治疗作用只能用其对呼吸道的直接作用来解释。 对动物和患者所进行的诱发试验显示：布地奈德具有抗过敏和抗炎作用，能缓解速发及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。 对哮喘恶化的作用 研究发现，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地预防儿童和成人哮喘的恶化。 对运动诱发的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地预防运动诱发的支气管收缩。 对气道反应性的影响 在高反应性患者，布地奈德能降低气道对直接和间接刺激的反应。 对慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患轻至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，与安慰剂相比，治疗3－6个月后，可改善患者的FEV1，在三年的治疗中可

1、交叉过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。 2、对诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。 3、用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。 4、下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大症状明显者、幽门或十二指肠梗阻、呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射）、癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度）、黄疸、各种肝病以及肾功衰竭、Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。

1.运动员慎用。 2.不应试图靠本品快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的本品或口服一疗程糖皮质激素。 3.本品是一种预防治疗药物， 因而， 尽管在病症不发作时也应该常规使用以获得最佳的治疗效果， 不可突然停药。 4.对于由糖皮质激素口服治疗过渡到吸入治疗的患者需特别观察。对于肾上腺功能损伤的患者改为吸入治疗时，在紧急情况下，如创伤、手术、感染或哮喘恶化时，需要额外的全身糖皮质激素治疗。这也适用于那些长期接受高剂量吸入性糖皮质激素治疗的患者，这些患者的肾上腺功能可能已经损伤，其可能导致临床上严重的肾上腺抑制。 5.在撤除期，尽管患者呼吸功能得到维持甚至得到改善，但一些患者有非特异性的不适感，应该鼓励这些患者继续使用吸入性糖皮质激素而减少使用甚至不使用口服糖皮质激素，除非临床上表现为不利的体征，例如出现肾上腺抑制的征象时。 6.以糖皮质激素的吸入治疗替代口服治疗，有时可能导致以前口服糖皮质激素治疗所掩盖的症状，例如过敏性鼻炎、湿疹、肌痛或者关节痛。这时应给予