二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液

甲硝唑阴道凝胶

本品主要成分为二乙酰氨乙酸乙二胺。

甲硝唑

辽宁科泰生物基因制药股份有限公司

北京紫光制药有限公司

国药准字H20153046

国药准字H20041426

本品适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

本品适用于治疗细菌性阴道病。

静脉滴注。常用量每次0.6g或遵医嘱，每日最高限量为1.2g。凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注（请使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或注射用二乙酰氨乙酸乙二胺）同时应用。

阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程...

对本品或含本品药物过敏者禁用。

本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。国外同品种有下列不良反应： 1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。 2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中枢神经系统：头晕、头疼。 4．皮肤系统：皮疹。 5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。

本品适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

本品适用于治疗细菌性阴道病。

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感,口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。

1、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 2、同时使用其他药物，请告知医生。 3、请放置于儿童不能触及的地方。 4、使用前请详细检查，如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气，药液中有异物等，切勿使用。 5、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液且勿再储存使用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药;尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。 9、药物过量：尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。